Rejestr wczesnego wykrywania raka trzustki
9 października 2024 zaktualizowane przez: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Zidentyfikuj osoby z umiarkowanym i wysokim ryzykiem lub predysponowanymi do rozwoju raka trzustki z wywiadem rodzinnym, w przypadku których dane zebrane z tego badania zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników klinicznych związanych z wczesnym wykryciem raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet w Stanach Zjednoczonych.
W 2015 roku było 49 000 nowych diagnoz i 41 000 zgonów.
Niedawna analiza rodowodów w National Familial Pancreatic Tumor Registry wykazała, że osoby z rodzinną historią raka trzustki u krewnych pierwszego stopnia są narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na raka trzustki.
Istnieje ponad tuzin dziedzicznych mutacji germinalnych, które zwiększają ryzyko raka trzustki u tych członków rodziny.
Próbując zmniejszyć liczbę osób, u których rozwinie się zaawansowany rak trzustki, stworzono program wczesnego wykrywania, aby wykrywać guzy na tyle wcześnie, aby leczenie mogło odnieść sukces.
Istnieje wiele opcji leczenia, takich jak obserwacja, radioterapia, terapia systemowa i chirurgia.
Określenie, która opcja leczenia zostanie wdrożona, opiera się na stadium i stopniu zaawansowania guza/raka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
2. Spełnij jedno z poniższych kryteriów:
- Wszyscy chorzy po tej samej stronie rodziny (matka/ojcowie), chyba że określono inaczej FDR = krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko)
- SDR = krewny drugiego stopnia (np. ciotka, wujek, dziadek, przyrodnie rodzeństwo, siostrzenica i siostrzeniec)
TDR = krewny trzeciego stopnia (np. kuzyn, pół-ciocia lub pół-wujek)
1 FDR z rakiem trzustki < 55 lat
-≥2 FDR, SDR lub TDR z rakiem trzustki w każdym wieku
- Zespół genetyczny z rakiem trzustki
- FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku i pochodzenia aszkenazyjskiego
FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku oraz:
- 1 krewny z rakiem jajnika w dowolnym wieku lub
- 1 krewny z rakiem piersi ≤50 lub
- 2 krewnych z rakiem piersi, trzustki lub prostaty (wynik Gleasona ≥7) w dowolnym wieku
- Historia rodzinna czerniaka LUB
- Wcześniej przeszedł testy genetyczne i ustalono, że ma chorobotwórczy wariant genu.
- FDR z patogennym wariantem genu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
Spełnij jedno z poniższych kryteriów:
- Wszyscy chorzy po tej samej stronie rodziny (matka/ojcowie), chyba że określono inaczej FDR = krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko)
- SDR = krewny drugiego stopnia (np. ciotka, wujek, dziadek, przyrodnie rodzeństwo, siostrzenica i siostrzeniec)
TDR = krewny trzeciego stopnia (np. kuzyn, pół-ciocia lub pół-wujek)
1 FDR z rakiem trzustki < 55 lat
-≥2 FDR, SDR lub TDR z rakiem trzustki w każdym wieku
- Zespół genetyczny z rakiem trzustki
- FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku i pochodzenia aszkenazyjskiego
FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku oraz:
- 1 krewny z rakiem jajnika w dowolnym wieku lub
- 1 krewny z rakiem piersi ≤50 lub
- 2 krewnych z rakiem piersi, trzustki lub prostaty (wynik Gleasona ≥7) w dowolnym wieku
- Historia rodzinna czerniaka LUB
- Wcześniej przeszedł testy genetyczne i ustalono, że ma chorobotwórczy wariant genu.
- FDR z patogennym wariantem genu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie raka trzustki, w tym radioterapia, terapia ogólnoustrojowa i (lub) operacja.
- Obecne leczenie raka trzustki, w tym radioterapia, terapia systemowa i/lub chirurgia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obrazowania w celu wczesnego wykrycia raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka, zgodnie z kryteriami włączenia, w celu określenia ich poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru.
Ramy czasowe: Osiem lat
|
Obrazowanie obejmuje CT/MRI jamy brzusznej z kontrastem i bez z użyciem protokołu trzustkowego, badania przesiewowe w kierunku litych zmian trzustkowych, atypowych torbieli i IPMN, poszerzenia przewodu trzustkowego, podziału trzustki.
|
Osiem lat
|
|
Ocena próbek krwi w celu wczesnego wykrycia raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka zgodnie z kryteriami włączenia w celu określenia poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru.
Ramy czasowe: Osiem lat
|
Osiem lat
|
|
|
Ocena ultrasonografii endoskopowej we wczesnym wykrywaniu raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka zgodnie z kryteriami włączenia w celu określenia poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru
Ramy czasowe: Osiem lat
|
Osiem lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113-16-CA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .