Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wczesnego wykrywania raka trzustki

26 września 2022 zaktualizowane przez: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Zidentyfikuj osoby z umiarkowanym i wysokim ryzykiem lub predysponowanymi do rozwoju raka trzustki z wywiadem rodzinnym, w przypadku których dane zebrane z tego badania zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników klinicznych związanych z wczesnym wykryciem raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet w Stanach Zjednoczonych. W 2015 roku było 49 000 nowych diagnoz i 41 000 zgonów. Niedawna analiza rodowodów w National Familial Pancreatic Tumor Registry wykazała, że ​​osoby z rodzinną historią raka trzustki u krewnych pierwszego stopnia są narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na raka trzustki. Istnieje ponad tuzin dziedzicznych mutacji germinalnych, które zwiększają ryzyko raka trzustki u tych członków rodziny. Próbując zmniejszyć liczbę osób, u których rozwinie się zaawansowany rak trzustki, stworzono program wczesnego wykrywania, aby wykrywać guzy na tyle wcześnie, aby leczenie mogło odnieść sukces. Istnieje wiele opcji leczenia, takich jak obserwacja, radioterapia, terapia systemowa i chirurgia. Określenie, która opcja leczenia zostanie wdrożona, opiera się na stadium i stopniu zaawansowania guza/raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

2. Spełnij jedno z poniższych kryteriów:

  • Wszyscy chorzy po tej samej stronie rodziny (matka/ojcowie), chyba że określono inaczej FDR = krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko)
  • SDR = krewny drugiego stopnia (np. ciotka, wujek, dziadek, przyrodnie rodzeństwo, siostrzenica i siostrzeniec)

  • TDR = krewny trzeciego stopnia (np. kuzyn, pół-ciocia lub pół-wujek)

    • 1 FDR z rakiem trzustki < 55 lat

      -≥2 FDR, SDR lub TDR z rakiem trzustki w każdym wieku

    • Zespół genetyczny z rakiem trzustki
    • FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku i pochodzenia aszkenazyjskiego

    • FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku oraz:

      • 1 krewny z rakiem jajnika w dowolnym wieku lub
      • 1 krewny z rakiem piersi ≤50 lub
      • 2 krewnych z rakiem piersi, trzustki lub prostaty (wynik Gleasona ≥7) w dowolnym wieku
    • Historia rodzinna czerniaka LUB
    • Wcześniej przeszedł testy genetyczne i ustalono, że ma chorobotwórczy wariant genu.
    • FDR z patogennym wariantem genu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat

  2. Spełnij jedno z poniższych kryteriów:

    • Wszyscy chorzy po tej samej stronie rodziny (matka/ojcowie), chyba że określono inaczej FDR = krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko)
    • SDR = krewny drugiego stopnia (np. ciotka, wujek, dziadek, przyrodnie rodzeństwo, siostrzenica i siostrzeniec)

    • TDR = krewny trzeciego stopnia (np. kuzyn, pół-ciocia lub pół-wujek)

      • 1 FDR z rakiem trzustki < 55 lat

        -≥2 FDR, SDR lub TDR z rakiem trzustki w każdym wieku

      • Zespół genetyczny z rakiem trzustki
      • FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku i pochodzenia aszkenazyjskiego

      • FDR lub SDR z rakiem trzustki w każdym wieku oraz:

        • 1 krewny z rakiem jajnika w dowolnym wieku lub
        • 1 krewny z rakiem piersi ≤50 lub
        • 2 krewnych z rakiem piersi, trzustki lub prostaty (wynik Gleasona ≥7) w dowolnym wieku
      • Historia rodzinna czerniaka LUB
      • Wcześniej przeszedł testy genetyczne i ustalono, że ma chorobotwórczy wariant genu.
      • FDR z patogennym wariantem genu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie raka trzustki, w tym radioterapia, terapia ogólnoustrojowa i (lub) operacja.
  2. Obecne leczenie raka trzustki, w tym radioterapia, terapia systemowa i/lub chirurgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazowania w celu wczesnego wykrycia raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka, zgodnie z kryteriami włączenia, w celu określenia ich poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru.
Ramy czasowe: Osiem lat
Obrazowanie obejmuje CT/MRI jamy brzusznej z kontrastem i bez z użyciem protokołu trzustkowego, badania przesiewowe w kierunku litych zmian trzustkowych, atypowych torbieli i IPMN, poszerzenia przewodu trzustkowego, podziału trzustki.
Osiem lat
Ocena próbek krwi w celu wczesnego wykrycia raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka zgodnie z kryteriami włączenia w celu określenia poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru.
Ramy czasowe: Osiem lat
Osiem lat
Ocena ultrasonografii endoskopowej we wczesnym wykrywaniu raka trzustki w grupie wysokiego ryzyka zgodnie z kryteriami włączenia w celu określenia poziomu ryzyka i odpowiedniego nadzoru
Ramy czasowe: Osiem lat
Osiem lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113-16-CA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj