間葉系幹細胞を用いた再発性流産の治療
2022年8月26日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
子宮内膜-脱落膜方向に分化可能な間葉系幹細胞を用いた再発性流産の治療
子宮内膜 - 脱落膜方向に分化できる間葉系幹細胞を使用した再発性流産の治療。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜 - 脱落膜方向に分化できる間葉系幹細胞を使用した再発性妊娠 (薄い子宮内膜の存在を特徴とする) 損失の治療。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna G Poleshko, Dr
- 電話番号：+375295105774
- メール：renovacio888@yandex.ru
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢18〜49歳の女性患者;
- 薄い子宮内膜を伴う現在の妊娠のない再発性流産;
- 薄い子宮内膜による体外受精サイクルの失敗;
- 子宮内膜の厚さは、月経周期の第 1 段階と第 2 段階で 6 mm 以下です。
- 子宮内膜形成不全に関連する子宮不妊;
- 妊娠を妨げる遺伝病がないこと。
- -研究に登録する前の3か月間、ホルモン薬を服用していない。
除外基準:
- 生殖器の先天性奇形の患者：子宮の無形成および形成不全、双角子宮、単角子宮、子宮と消化管および尿路との間の先天性瘻、体および子宮頸部の他の先天性異常。 体と子宮頸部の先天異常、詳細不明、その他の特定の発達異常;
- 子宮内の急性炎症過程;
- HIV、B型およびC型肝炎、梅毒、結核、クラミジア、マイコ、ウレアプラズマ症、ヘルペス、トキソプラズマ症、風疹、サイトメガロウイルス、淋病、トリコモナス症などを含む、急性期または慢性期の感染性および非感染性疾患;
- 自己免疫疾患;
- 病歴を含む悪性腫瘍の患者;
- 子宮および付属器の良性腫瘍を有する患者;
- 免疫学的起源を含む、薄い子宮内膜に関連しない流産;
- 卵巣機能の過剰または低ゴナドトロピン不全、あらゆる起源の高アンドロゲン血症;
- 急性期のアレルギー反応、生物医学細胞製品のあらゆる成分に対する確立された過敏症;
- 細胞増殖抑制剤、ホルモンによる永続的な治療;
- -患者が研究に参加することを不可能にする精神的および行動的障害、薬物および/またはアルコール中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準治療および自家MSCを受けている再発性流産患者
実験的: 標準治療と自家 MSC を受けている再発性流産患者
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子宮内膜 - 脱落膜方向に分化できる間葉系幹細胞
臨床プロトコルに従った再発流産の標準治療
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アクティブコンパレータ：臨床プロトコルに従った標準治療
臨床プロトコルに従った再発流産の標準治療
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臨床プロトコルに従った再発流産の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う悪影響
時間枠：1ヶ月
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治療に伴う副作用の判定
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1ヶ月
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治療に伴う悪影響
時間枠：1年
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治療に伴う副作用の判定
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1年
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妊娠に成功した患者の割合
時間枠：1年
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治療後1年以内に妊娠に成功した患者の割合
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andrei Hancharou, Dr、Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。