중간엽 줄기세포를 이용한 재발성 유산의 치료
2022년 8월 26일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자궁내막-탈락 방향 분화가 가능한 중간엽 줄기세포를 이용한 재발성 유산의 치료
자궁내막-탈락 방향으로 분화가 가능한 중간엽 줄기세포를 이용한 재발성 유산의 치료
연구 개요
상세 설명
자궁내막-탈락 방향으로 분화할 수 있는 중간엽 줄기세포를 이용한 재발성 임신(얇은 자궁내막의 존재를 특징으로 함) 손실의 치료.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna G Poleshko, Dr
- 전화번호: +375295105774
- 이메일: renovacio888@yandex.ru
연구 장소
-
-
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임 연령 18-49세의 여성 환자;
- 얇은 자궁내막을 동반한 현재 임신이 없는 재발성 유산;
- 얇은 자궁내막으로 인한 실패한 IVF 주기;
- 월경 주기의 첫 번째 단계와 두 번째 단계에서 자궁내막 두께는 ≤6mm입니다.
- 자궁내막형성부전과 관련된 자궁 불임;
- 임신을 방해하는 유전병의 부재;
- 연구 등록 전 3개월 동안 호르몬 약물을 복용하지 않은 경우.
제외 기준:
- 생식기의 선천성 기형 환자: 자궁의 무형성 및 무형성, 쌍각자궁, 단각자궁, 자궁과 소화관 및 요로 사이의 선천성 누공, 기타 신체 및 자궁경부의 선천성 기형. 신체 및 자궁경부의 선천성 기형, 상세불명의 기타 명시된 발달 기형;
- 자궁의 급성 염증 과정;
- HIV, B형 및 C형 간염, 매독, 결핵, 클라미디아, 마이코-, 우레아플라스마증, 헤르페스, 톡소플라즈마증, 풍진, 거대세포바이러스, 임질, 트리코모나스증 등을 포함하는 급성기의 급성 또는 만성 감염성 및 비감염성 질환;
- 자가면역질환;
- 병력을 포함하는 악성 종양 환자;
- 자궁 및 부속기의 양성 종양 환자;
- 면역학적 기원을 포함하여 얇은 자궁내막과 관련되지 않은 유산;
- 난소 기능의 과다 또는 저성선자극 기능 부전, 임의 기원의 고안드로겐혈증;
- 급성기의 알레르기 반응, 생의학 세포 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성 확립;
- 세포증식억제제, 호르몬을 사용한 영구 요법;
- 환자가 연구에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 정신 및 행동 장애, 약물 및/또는 알코올 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료 및 자가 MSC를 받는 재발성 유산 환자
실험: 표준 치료 및 자가 MSC를 받는 재발성 임신 손실 환자
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자궁내막-탈락막 방향으로 분화가 가능한 간엽줄기세포
임상 프로토콜에 따른 재발성 유산의 표준 치료
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활성 비교기: 임상 프로토콜에 따른 표준 치료
임상 프로토콜에 따른 재발성 유산의 표준 치료
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임상 프로토콜에 따른 재발성 유산의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 부작용
기간: 1 개월
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치료와 관련된 부작용의 결정
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1 개월
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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치료와 관련된 부작용의 결정
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일년
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임신에 성공한 환자의 비율
기간: 일년
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치료 후 1년 이내에 임신에 성공한 환자의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrei Hancharou, Dr, Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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