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使用间充质干细胞治疗复发性流产

使用能够在子宫内膜-蜕膜方向分化的间充质干细胞治疗复发性流产

使用能够在子宫内膜-蜕膜方向分化的间充质干细胞治疗复发性流产。

研究概览

详细说明

使用能够在子宫内膜-蜕膜方向分化的间充质干细胞治疗复发性妊娠(以存在薄子宫内膜为特征)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Minsk、白俄罗斯、220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 47年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 育龄18-49岁的女性患者;
  • 子宫内膜薄但没有当前妊娠的复发性流产;
  • 由于子宫内膜薄而导致试管婴儿周期失败;
  • 第一、二期子宫内膜厚度≤6mm;
  • 与子宫内膜发育不全相关的子宫不孕症;
  • 没有阻止怀孕的遗传疾病;
  • 参加研究前 3 个月未服用激素药物。

排除标准:

  • 先天性生殖器官畸形患者:子宫发育不全、双角子宫、单角子宫、子宫与消化道、泌尿道之间的先天性瘘管、身体和宫颈的其他先天性畸形。 身体和子宫颈的先天性异常,未指定,其他指定的发育异常;
  • 子宫急性炎症过程;
  • 急性期急性或慢性传染性和非传染性疾病,包括艾滋病毒、乙型和丙型肝炎、梅毒、肺结核、衣原体、霉菌、解脲支原体病、疱疹、弓形体病、风疹、巨细胞病毒、淋病、滴虫病等;
  • 自身免疫性疾病;
  • 恶性肿瘤患者,包括病史;
  • 子宫及附件良性肿瘤患者;
  • 与薄子宫内膜无关的流产,包括免疫来源;
  • 卵巢功能高或低促性腺激素不足,任何来源的高雄激素血症;
  • 急性期过敏反应,对生物医学细胞产品的任何成分过敏;
  • 用细胞生长抑制剂、激素进行永久性治疗;
  • 使患者无法参与研究的精神和行为障碍、药物和/或酒精成瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受标准治疗和自体 MSC 的复发性流产患者
实验:接受标准治疗和自体 MSC 的复发性流产患者
能够向子宫内膜-蜕膜方向分化的间充质干细胞
根据临床方案对复发性流产进行标准治疗
有源比较器:根据临床方案进行标准治疗
根据临床方案对复发性流产进行标准治疗
根据临床方案对复发性流产进行标准治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与治疗相关的副作用
大体时间:1个月
确定与治疗相关的副作用
1个月
与治疗相关的副作用
大体时间:1年
确定与治疗相关的副作用
1年
成功怀孕的患者百分比
大体时间:1年
治疗后 1 年内成功怀孕的患者百分比
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrei Hancharou, Dr、Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月26日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IBCE_MSC(Endometrial)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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