Toistuvan raskauden menetyksen hoito mesenkymaalisilla kantasoluilla
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Toistuvan raskauden menetyksen hoito käyttämällä mesenkymaalisia kantasoluja, jotka pystyvät erilaistumaan kohdun limakalvon ja desiduaalin suunnassa
Toistuvan raskauden menetyksen hoito käyttämällä mesenkymaalisia kantasoluja, jotka kykenevät erilaistumaan kohdun limakalvon ja desiduaalin suunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan raskauden (jolle on ominaista ohut kohdun limakalvon) menetyksen hoito käyttämällä mesenkymaalisia kantasoluja, jotka kykenevät erilaistumaan kohdun limakalvon ja desiduaalin suunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna G Poleshko, Dr
- Puhelinnumero: +375295105774
- Sähköposti: renovacio888@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–49-vuotiaat lisääntymisiässä olevat naispotilaat;
- toistuva raskauden menetys ilman nykyistä raskautta ohuella endometriumilla;
- epäonnistuneet IVF-syklit ohuen endometriumin vuoksi;
- kohdun limakalvon paksuus on ≤6 mm kuukautiskierron ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa;
- kohdun hedelmättömyys, joka liittyy kohdun limakalvon hypoplasiaan;
- raskauden estävien geneettisten sairauksien puuttuminen;
- hormonaalisten lääkkeiden poissaolo 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on synnynnäisiä sukuelinten epämuodostumia: kohdun agenesis ja aplasia, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu, synnynnäinen fisteli kohdun ja ruoansulatuskanavan ja virtsateiden välillä, muut kehon ja kohdunkaulan synnynnäiset epämuodostumat. vartalon ja kohdunkaulan synnynnäinen epämuodostuma, määrittelemätön, muut määritellyt kehityshäiriöt;
- akuutit tulehdusprosessit kohdussa;
- akuutit tai krooniset infektiotaudit ja ei-tarttuvat sairaudet akuutissa vaiheessa, mukaan lukien HIV, hepatiitti B ja C, kuppa, tuberkuloosi, klamydia, myko-, ureaplasmoosi, herpes, toksoplasmoosi, vihurirokko, sytomegalovirus, tippuri, trikomoniaasi jne.;
- autoimmuunisairaudet;
- potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien historia;
- potilaat, joilla on kohdun ja lisäkkeiden hyvänlaatuisia kasvaimia;
- keskenmeno, joka ei liity ohueen kohdun limakalvoon, mukaan lukien immunologinen alkuperä;
- munasarjojen toiminnan hyper- tai hypogonadotrooppinen vajaatoiminta, minkä tahansa alkuperän hyperandrogenemia;
- allergiset reaktiot akuutissa vaiheessa, todettu yliherkkyys jollekin biolääketieteellisen solutuotteen komponentille;
- pysyvä hoito sytostaateilla, hormoneilla;
- mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt, jotka tekevät potilaiden mahdottomaksi osallistua tutkimukseen, huume- ja/tai alkoholiriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on toistuva raskauden menetys, jotka saavat normaalia hoitoa ja autologista MSC:tä
Kokeellinen: Potilaat, joilla on toistuva raskauden menetys ja jotka saavat normaalia hoitoa ja autologista MSC:tä
|
Mesenkymaaliset kantasolut, jotka kykenevät erilaistumaan kohdun limakalvon ja desiduaalin suunnassa
Toistuvan raskauden menetyksen standardihoito kliinisten protokollien mukaisesti
|
|
Active Comparator: Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti
Toistuvan raskauden menetyksen standardihoito kliinisten protokollien mukaisesti
|
Toistuvan raskauden menetyksen standardihoito kliinisten protokollien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten määrittäminen
|
1 kuukausi
|
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten määrittäminen
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosa potilaista, joilla on onnistunut raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on onnistunut raskaus vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrei Hancharou, Dr, Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_MSC(Endometrial)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .