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結腸直腸癌スクリーニングのための末梢血タンパク質バイオマーカーの評価 (COLODIAG)

2026年2月5日 更新者:University Hospital, Rouen
この研究の目的は、結腸直腸癌スクリーニングにおける末梢血タンパク質バイオマーカーの価値を検証し、新しいものを特定することです

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bois-Guillaume、フランス
        • Clinique du Cèdre
      • Caen、フランス
        • Caen University hospital
      • Dijon、フランス
        • Dijon University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -50歳以上の患者で、FIT検査陽性後の結腸内視鏡検査のスクリーニング、または以前に特定された疑わしい結腸直腸病変の内視鏡的切除のために紹介された

除外基準:

  • 結腸直腸がんのリスクが非常に高い: リンチ症候群、家族性腺腫性ポリポーシス、ポイツ・ジェガーズ症候群、MutYH 遺伝子欠損に関連する家族性ポリポーシス
  • -進行性および/または治療中の他の固形がんまたは血液悪性腫瘍(基底細胞皮膚がんを除く)
  • 全大腸内視鏡検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリーニング大腸内視鏡検査または内視鏡的切除のために紹介された患者
50歳以上の患者で、陽性の便中免疫化学的検査後のスクリーニング大腸内視鏡検査、または以前に確認された大腸病変の内視鏡的切除のために紹介された患者は、バイオマーカー検出のための採血を行います
50歳以上の患者は、糞便免疫化学検査が陽性の後に大腸内視鏡検査をスクリーニングするために、または以前に特定された疑わしい結腸直腸病変の内視鏡的切除のために、バイオマーカー検出のための採血を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査での進行性腫瘍の患者数
時間枠:1日目
1日目
さまざまな候補から選択された、最も分離された血清バイオマーカーが存在する患者の数
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
異なる候補から選択された他の分離された血清バイオマーカーの存在を持つ患者の数
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adrien Grancher, MD、University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月9日

一次修了 (実際)

2024年9月26日

研究の完了 (実際)

2024年9月26日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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