Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perifert blodproteinbiomarkører til kolorektal cancerscreening (COLODIAG)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet med undersøgelsen er at validere værdien af ​​perifere blodproteinbiomarkører i kolorektal cancerscreening og at identificere nye.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bois-Guillaume, Frankrig
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Frankrig
        • Caen University hospital
      • Dijon, Frankrig
        • Dijon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 50 år eller ældre henvist til screening koloskopi efter en positiv FIT-test eller til endoskopisk resektion af en tidligere identificeret mistænkelig kolorektal læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Meget høj risiko for kolorektal cancer: Lynch syndrom, familiær adenomatøs polypose, Peutz-Jeghers syndrom, familiær polypose forbundet med en MutYH-gendefekt
  • Andre solide kræftformer eller hæmatologiske maligniteter, der er progressive og/eller under behandling (bortset fra basalcellehudkarcinom)
  • Kontraindikation til total koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient henvist til screening-koloskopi eller til endoskopisk resektion
Patienter på 50 år eller ældre, henvist til screeningskoloskopi efter en positiv immunokemisk fækaltest eller til endoskopisk resektion af en tidligere identificeret mistænkelig kolorektal læsion, vil få taget en blodprøve til påvisning af biomarkører
Diagnostisk test: blodprøvetagning til screening af biomarkører
Patient på 50 år eller ældre, der henvises til screening koloskopi efter en positiv fækal immunokemisk test eller til endoskopisk resektion af en tidligere identificeret mistænkelig kolorektal læsion, vil få en blodprøve til påvisning af biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med fremskreden neoplasi ved koloskopi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med tilstedeværelse af bedst isolerede serumbiomarkører udvalgt fra forskellige kandidater
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med tilstedeværelse af andre isolerede serumbiomarkører udvalgt fra forskellige kandidater
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

University Hospital, Caen
OncoDiag

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0149/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner