Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perifere bloedproteïne-biomarkers voor screening op colorectale kanker (COLODIAG)

5 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Het doel van de studie is om de waarde van biomarkers voor perifere bloedeiwitten bij screening op colorectale kanker te valideren en nieuwe te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bois-Guillaume, Frankrijk
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Frankrijk
        • Caen University hospital
      • Dijon, Frankrijk
        • Dijon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 50 jaar of ouder verwezen voor screeningscoloscopie na positieve FIT-test of voor endoscopische resectie van een eerder geconstateerd verdacht colorectaal letsel

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer hoog risico op colorectale kanker: Lynch-syndroom, familiaire adenomateuze polyposis, Peutz-Jeghers-syndroom, familiale polyposis geassocieerd met een MutYH-gendefect
  • Andere solide kankers of hematologische maligniteiten die progressief zijn en/of in behandeling zijn (behalve basaalcelcarcinoom)
  • Contra-indicatie voor totale colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt verwezen voor screeningscolonoscopie of voor endoscopische resectie
Patiënten van 50 jaar of ouder die worden verwezen voor screening colonoscopie na een positieve fecale immunochemische test of voor endoscopische resectie van een eerder geïdentificeerde verdachte colorectale laesie, zullen een bloedafname ondergaan voor de detectie van biomarkers
Diagnostische toets: bloedafname voor screening van biomarkers
Patiënt van 50 jaar of ouder verwezen voor screening colonoscopie na een positieve fecale immunochemische test of voor endoscopische resectie van een eerder geïdentificeerde verdachte colorectale laesie zal een bloedafname ondergaan voor detectie van biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met gevorderde neoplasie bij colonoscopie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met de aanwezigheid van de best geïsoleerde serumbiomarkers geselecteerd uit verschillende kandidaten
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met aanwezigheid van andere geïsoleerde serumbiomarkers geselecteerd uit verschillende kandidaten
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Medewerkers

University Hospital, Caen
OncoDiag

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/0149/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren