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Evaluación de biomarcadores de proteínas de sangre periférica para la detección del cáncer colorrectal (COLODIAG)

5 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
El objetivo del estudio es validar el valor de los biomarcadores de proteínas de sangre periférica en el cribado del cáncer colorrectal e identificar otros nuevos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Francia
        • Caen University hospital
      • Dijon, Francia
        • Dijon University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 50 años o más remitido para colonoscopia de tamizaje después de una prueba FIT positiva o para resección endoscópica de una lesión colorrectal sospechosa previamente identificada

Criterio de exclusión:

  • Riesgo muy alto de cáncer colorrectal: síndrome de Lynch, poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers, poliposis familiar asociada con un defecto del gen MutYH
  • Otros cánceres sólidos o neoplasias hematológicas malignas en progresión y/o en tratamiento (aparte del carcinoma basocelular de piel)
  • Contraindicación de la colonoscopia total

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente remitido para colonoscopia de cribado o para resección endoscópica
Pacientes de 50 años o mayores derivados para colonoscopia de cribado tras una prueba inmunoquímica fecal positiva o para resección endoscópica de una lesión colorrectal sospechosa previamente identificada, se les tomará una muestra de sangre para la detección de biomarcadores
Prueba de diagnóstico: muestreo de sangre para la detección de biomarcadores
Al paciente de 50 años o más derivado para una colonoscopia de detección después de una prueba inmunoquímica fecal positiva o para una resección endoscópica de una lesión colorrectal sospechosa previamente identificada, se le tomará una muestra de sangre para la detección de biomarcadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con neoplasia avanzada en la colonoscopia
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Número de pacientes con presencia de los mejores biomarcadores séricos aislados seleccionados entre diferentes candidatos
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con presencia de otros biomarcadores séricos aislados seleccionados entre diferentes candidatos
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

University Hospital, Caen
OncoDiag

Investigadores

  • Investigador principal: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/0149/HP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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