Evaluering av perifert blodproteinbiomarkører for kolorektal kreftscreening (COLODIAG)
5. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Målet med studien er å validere verdien av verdi av perifere blodproteinbiomarkører i kolorektal kreftscreening, og å identifisere nye.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrike
- Clinique du Cèdre
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
Dijon, Frankrike
- Dijon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 50 år eller eldre henvist til screening koloskopi etter positiv FIT-test eller for endoskopisk reseksjon av en tidligere identifisert mistenkelig kolorektal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Svært høy risiko for tykktarmskreft: Lynch-syndrom, familiær adenomatøs polypose, Peutz-Jeghers syndrom, familiær polypose assosiert med en MutYH-gendefekt
- Andre solide kreftformer eller hematologiske maligniteter som er progressive og/eller under behandling (bortsett fra basalcellehudkarsinom)
- Kontraindikasjon for totalkoloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient henvist til screening-kolonoskopi eller til endoskopisk reseksjon
Pasienter på 50 år eller eldre som henvises til screening koloskopi etter en positiv fekal immunokjemisk test eller til endoskopisk reseksjon av en tidligere identifisert mistenkelig kolorektal lesjon, vil få tatt blodprøve for påvisning av biomarkører
|
Pasient 50 år eller eldre henvist til screening koloskopi etter en positiv fekal immunokjemisk test eller for endoskopisk reseksjon av en tidligere identifisert mistenkelig kolorektal lesjon vil få en blodprøve for påvisning av biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med avansert neoplasi ved koloskopi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Antall pasienter med tilstedeværelse av beste isolerte serumbiomarkører valgt fra forskjellige kandidater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med tilstedeværelse av andre isolerte serumbiomarkører valgt fra forskjellige kandidater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2022/0149/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .