Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomarkerów białek krwi obwodowej do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (COLODIAG)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Celem pracy jest potwierdzenie wartości biomarkerów białek krwi obwodowej w skriningu raka jelita grubego oraz identyfikacja nowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Francja
        • Caen University hospital
      • Dijon, Francja
        • Dijon University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 50 lat lub starszy skierowany na przesiewową kolonoskopię po pozytywnym teście FIT lub na endoskopową resekcję wcześniej stwierdzonej podejrzanej zmiany w jelicie grubym

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo wysokie ryzyko raka jelita grubego: zespół Lyncha, rodzinna polipowatość gruczolakowata, zespół Peutza-Jeghersa, rodzinna polipowatość związana z defektem genu MutYH
  • Inne raki lite lub nowotwory hematologiczne, które postępują i/lub są w trakcie leczenia (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Przeciwwskazania do kolonoskopii całkowitej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent skierowany na kolonoskopię przesiewową lub na resekcję endoskopową
Pacjent w wieku 50 lat lub starszy, skierowany na kolonoskopię przesiewową po pozytywnym teście immunochemicznym na krew utajoną w kale lub na endoskopową resekcję wcześniej zidentyfikowanej podejrzanej zmiany jelita grubego, będzie miał pobraną krew do wykrywania biomarkerów
Test diagnostyczny: pobieranie krwi do badania przesiewowego biomarkerów
Pacjent w wieku 50 lat lub starszy skierowany na przesiewową kolonoskopię po pozytywnym badaniu immunochemicznym kału lub na endoskopową resekcję uprzednio stwierdzonej podejrzanej zmiany w jelicie grubym zostanie pobrany do pobrania krwi w celu wykrycia biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową w kolonoskopii
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z obecnością najlepiej wyizolowanych biomarkerów surowicy wybranych spośród różnych kandydatów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z obecnością innych izolowanych biomarkerów surowicy wybranych spośród różnych kandydatów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

University Hospital, Caen
OncoDiag

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0149/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj