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Avaliação de biomarcadores de proteínas do sangue periférico para triagem de câncer colorretal (COLODIAG)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
O objetivo do estudo é validar o valor dos biomarcadores de proteínas do sangue periférico no rastreamento do câncer colorretal e identificar novos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bois-Guillaume, França
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, França
        • Caen University hospital
      • Dijon, França
        • Dijon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 50 anos ou mais encaminhado para colonoscopia de triagem após teste FIT positivo ou para ressecção endoscópica de lesão colorretal suspeita previamente identificada

Critério de exclusão:

  • Risco muito alto de câncer colorretal: síndrome de Lynch, polipose adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers, polipose familiar associada a um defeito no gene MutYH
  • Outros cânceres sólidos ou malignidades hematológicas que são progressivos e/ou estão em tratamento (além do carcinoma basocelular da pele)
  • Contra-indicação para colonoscopia total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente referenciado para colonoscopia de rastreio ou para ressecção endoscópica
Pacientes com 50 anos ou mais, encaminhados para colonoscopia de rastreio após teste imunoquímico fecal positivo ou para ressecção endoscópica de uma lesão colorretal suspeita previamente identificada, terão uma amostra de sangue colhida para deteção de biomarcadores
Teste de diagnostico: amostragem de sangue para triagem de biomarcadores
Paciente com 50 anos ou mais encaminhado para colonoscopia de triagem após teste imunoquímico fecal positivo ou para ressecção endoscópica de lesão colorretal suspeita previamente identificada terá coleta de sangue para detecção de biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com neoplasia avançada na colonoscopia
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com presença dos melhores biomarcadores séricos isolados selecionados de diferentes candidatos
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com presença de outros biomarcadores séricos isolados selecionados de diferentes candidatos
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

University Hospital, Caen
OncoDiag

Investigadores

  • Investigador principal: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/0149/HP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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