Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren proteiinien biomarkkerien arviointi kolorektaalisyövän seulontaa varten (COLODIAG)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkimuksen tavoitteena on validoida perifeerisen veren proteiinien biomarkkerien arvo paksusuolen syövän seulonnassa ja tunnistaa uusia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bois-Guillaume, Ranska
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Ranska
        • Caen University hospital
      • Dijon, Ranska
        • Dijon University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttänyt potilas lähetetään seulontakolonoskopiaan positiivisen FIT-testin jälkeen tai aiemmin tunnistetun epäilyttävän paksusuolen vaurion endoskooppiseen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin korkea paksusuolensyövän riski: Lynchin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, MutYH-geenivirheeseen liittyvä familiaalinen polypoosi
  • Muut kiinteät syövät tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat eteneviä ja/tai joita hoidetaan (lukuun ottamatta tyvisolukarsinoomaa)
  • Totaalikolonoskopian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas lähetettiin seulontakolonoskopiaan tai endoskooppiseen resektioon
Potilaalle, joka on 50-vuotias tai vanhempi ja jolle on suoritettu seulontakoloskopia positiivisen ulosten immunokemiallisen testin jälkeen tai endoskooppinen resektio aiemmin havaituista epäilyttävistä paksusuolen muutoksista, otetaan verinäyte biomarkkerien havaitsemiseksi.
Diagnostinen testi: verinäytteenotto biomarkkerien seulomiseksi
Yli 50-vuotiaalta potilaalta, joka lähetetään seulontakolonoskopiaan positiivisen ulosteen immunokemiallisen testin jälkeen tai aiemmin tunnistetun epäilyttävän paksusuolen vaurion endoskooppiseen resektioon, otetaan verinäyte biomarkkerien havaitsemista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on pitkälle edennyt neoplasia kolonoskopiassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on eri ehdokkaista valitut parhaat eristetyt seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muita eristettyjä seerumin biomarkkereita, jotka on valittu eri ehdokkaista
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Caen
OncoDiag

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/0149/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa