Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка биомаркеров белков периферической крови для скрининга колоректального рака (COLODIAG)

5 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Цель исследования - обосновать значение биомаркеров белков периферической крови при скрининге колоректального рака и выявить новые.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bois-Guillaume, Франция
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Франция
        • Caen University hospital
      • Dijon, Франция
        • Dijon University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 50 лет и старше, направленный на скрининговую колоноскопию после положительного FIT-теста или на эндоскопическую резекцию ранее выявленного подозрительного колоректального поражения

Критерий исключения:

  • Очень высокий риск колоректального рака: синдром Линча, семейный аденоматозный полипоз, синдром Пейтца-Егерса, семейный полипоз, связанный с дефектом гена MutYH.
  • Другие солидные виды рака или гематологические злокачественные новообразования, которые прогрессируют и/или проходят лечение (кроме базально-клеточного рака кожи)
  • Противопоказания к тотальной колоноскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент направлен на скрининговую колоноскопию или на эндоскопическую резекцию
Пациенты в возрасте 50 лет и старше, направленные на скрининговую колоноскопию после положительного теста кала на скрытую кровь иммунохимическим методом или на эндоскопическую резекцию ранее выявленного подозрительного колоректального образования, пройдут забор крови для выявления биомаркеров
Диагностический тест: забор крови для скрининга биомаркеров
У пациента в возрасте 50 лет и старше, направленного на скрининговую колоноскопию после положительного иммунохимического теста кала или на эндоскопическую резекцию ранее выявленного подозрительного колоректального поражения, будет взят образец крови для выявления биомаркеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с запущенной неоплазией при колоноскопии
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с наличием лучших изолированных биомаркеров сыворотки, выбранных из разных кандидатов
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с наличием других изолированных сывороточных биомаркеров, выбранных из разных кандидатов
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

University Hospital, Caen
OncoDiag

Следователи

  • Главный следователь: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/0149/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться