Hodnocení biomarkerů proteinů periferní krve pro screening kolorektálního karcinomu (COLODIAG)
5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Cílem studie je ověřit hodnotu biomarkerů proteinů periferní krve ve screeningu kolorektálního karcinomu a identifikovat nové.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bois-Guillaume, Francie
- Clinique du Cèdre
-
Caen, Francie
- Caen University hospital
-
Dijon, Francie
- Dijon University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 50 let nebo starší doporučený ke screeningové kolonoskopii po pozitivním FIT testu nebo k endoskopické resekci dříve identifikované podezřelé kolorektální léze
Kritéria vyloučení:
- Velmi vysoké riziko kolorektálního karcinomu: Lynchův syndrom, familiární adenomatózní polypóza, Peutz-Jeghersův syndrom, familiární polypóza spojená s defektem genu MutYH
- Jiné solidní rakoviny nebo hematologické malignity, které progredují a/nebo procházejí léčbou (kromě bazaliomu kůže)
- Kontraindikace totální kolonoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient odeslán na screeningovou kolonoskopii nebo na endoskopickou resekci
Pacient ve věku 50 let nebo starší, který byl odeslán na screeningovou kolonoskopii po pozitivním fekálním imunochemickém testu nebo na endoskopickou resekci dříve zjištěné suspektní kolorektální léze, bude mít odběr krve pro detekci biomarkerů
|
Pacient ve věku 50 let nebo starší, který byl odeslán ke screeningové kolonoskopii po pozitivním fekálním imunochemickém testu nebo k endoskopické resekci dříve identifikované podezřelé kolorektální léze, bude mít odběr krve pro detekci biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s pokročilou neoplazií při kolonoskopii
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet pacientů s přítomností nejlépe izolovaných sérových biomarkerů vybraných z různých kandidátů
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s přítomností dalších izolovaných sérových biomarkerů vybraných z různých kandidátů
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 2022/0149/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .