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Bewertung von peripheren Blutprotein-Biomarkern für die Darmkrebsvorsorge (COLODIAG)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Ziel der Studie ist es, die Wertigkeit peripherer Blutprotein-Biomarker in der Darmkrebsvorsorge zu validieren und neue zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bois-Guillaume, Frankreich
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Frankreich
        • Caen University hospital
      • Dijon, Frankreich
        • Dijon University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 50 Jahren oder älter, der nach einem positiven FIT-Test zur Vorsorgekoloskopie oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion überwiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Sehr hohes Darmkrebsrisiko: Lynch-Syndrom, Familiäre adenomatöse Polyposis, Peutz-Jeghers-Syndrom, Familiäre Polyposis in Verbindung mit einem MutYH-Gendefekt
  • Andere solide Krebsarten oder hämatologische Malignome, die fortschreiten und/oder in Behandlung sind (außer Basaliom der Haut)
  • Kontraindikation zur totalen Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient zur Screening-Koloskopie oder zur endoskopischen Resektion überwiesen
Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die nach einem positiven fäkalen immunchemischen Test zur Screening-Koloskopie überwiesen werden oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion, erhalten eine Blutentnahme zur Biomarker-Detektion
Diagnosetest: Blutproben zum Screening von Biomarkern
Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die nach einem positiven immunchemischen Stuhltest oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion zur Screening-Koloskopie überwiesen werden, erhalten eine Blutentnahme zum Nachweis von Biomarkern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit fortgeschrittener Neoplasie bei Koloskopie
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein der besten isolierten Serum-Biomarker, ausgewählt aus verschiedenen Kandidaten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein anderer isolierter Serum-Biomarker, ausgewählt aus verschiedenen Kandidaten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

University Hospital, Caen
OncoDiag

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0149/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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