Bewertung von peripheren Blutprotein-Biomarkern für die Darmkrebsvorsorge (COLODIAG)
26. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Ziel der Studie ist es, die Wertigkeit peripherer Blutprotein-Biomarker in der Darmkrebsvorsorge zu validieren und neue zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adrien Grancher, MD
- Telefonnummer: 8610 +3323288
- E-Mail: adrien.grancher@chu-rouen.fr
Studienorte
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-
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Bois-Guillaume, Frankreich
- Clinique du Cèdre
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Kontakt:
- Aude DI FIORE
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Caen, Frankreich
- Caen University Hospital
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Kontakt:
- Karine BOUHIER, MD
-
Dijon, Frankreich
- Dijon University Hospital
-
Kontakt:
- Sylvain MANFREDI, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 50 Jahren oder älter, der nach einem positiven FIT-Test zur Vorsorgekoloskopie oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion überwiesen wurde
Ausschlusskriterien:
- Sehr hohes Darmkrebsrisiko: Lynch-Syndrom, Familiäre adenomatöse Polyposis, Peutz-Jeghers-Syndrom, Familiäre Polyposis in Verbindung mit einem MutYH-Gendefekt
- Andere solide Krebsarten oder hämatologische Malignome, die fortschreiten und/oder in Behandlung sind (außer Basaliom der Haut)
- Kontraindikation zur totalen Koloskopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Der Patient wurde zur Screening-Koloskopie oder zur endoskopischen Resektion überwiesen
Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die nach einem positiven immunchemischen Stuhltest oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion zur Screening-Koloskopie überwiesen werden, erhalten eine Blutentnahme zum Nachweis von Biomarkern
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Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die nach einem positiven immunchemischen Stuhltest oder zur endoskopischen Resektion einer zuvor identifizierten verdächtigen kolorektalen Läsion zur Screening-Koloskopie überwiesen werden, erhalten eine Blutentnahme zum Nachweis von Biomarkern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit fortgeschrittener Neoplasie bei Koloskopie
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Anzahl der Patienten mit Vorhandensein der besten isolierten Serum-Biomarker, ausgewählt aus verschiedenen Kandidaten
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Vorhandensein anderer isolierter Serum-Biomarker, ausgewählt aus verschiedenen Kandidaten
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adrien Grancher, MD, Rouen University hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0149/HP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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