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Évaluation des biomarqueurs des protéines du sang périphérique pour le dépistage du cancer colorectal (COLODIAG)

5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
L'objectif de l'étude est de valider la valeur des biomarqueurs des protéines sanguines périphériques dans le dépistage du cancer colorectal, et d'en identifier de nouveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bois-Guillaume, France
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, France
        • Caen University hospital
      • Dijon, France
        • Dijon University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 50 ans ou plus référé pour une coloscopie de dépistage après un test FIT positif ou pour une résection endoscopique d'une lésion colorectale suspecte préalablement identifiée

Critère d'exclusion:

  • Risque très élevé de cancer colorectal : Syndrome de Lynch, Polypose adénomateuse familiale, Syndrome de Peutz-Jeghers, Polypose familiale associée à une anomalie du gène MutYH
  • Autres cancers solides ou hémopathies malignes évolutifs et/ou en cours de traitement (hors carcinome basocellulaire de la peau)
  • Contre-indication à la coloscopie totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient référé pour une coloscopie de dépistage ou pour une résection endoscopique
Les patients âgés de 50 ans ou plus référés pour une coloscopie de dépistage après un test immunochimique fécal positif ou pour une résection endoscopique d'une lésion colorectale suspecte préalablement identifiée subiront un prélèvement sanguin pour la détection de biomarqueurs
Test diagnostique: prélèvement sanguin pour dépistage de biomarqueurs
Le patient âgé de 50 ans ou plus référé pour une coloscopie de dépistage après un test immunochimique fécal positif ou pour une résection endoscopique d'une lésion colorectale suspecte préalablement identifiée aura un prélèvement sanguin pour la détection de biomarqueurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec une néoplasie avancée à la coloscopie
Délai: Jour 1
Jour 1
Nombre de patients avec présence des meilleurs biomarqueurs sériques isolés sélectionnés parmi différents candidats
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec présence d'autres biomarqueurs sériques isolés sélectionnés parmi différents candidats
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Collaborateurs

University Hospital, Caen
OncoDiag

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0149/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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