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Valutazione dei biomarcatori delle proteine ​​​​del sangue periferico per lo screening del cancro del colon-retto (COLODIAG)

5 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Lo scopo dello studio è convalidare il valore dei biomarcatori delle proteine ​​​​del sangue periferico nello screening del cancro del colon-retto e identificarne di nuovi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia
        • Clinique du Cèdre
      • Caen, Francia
        • Caen University hospital
      • Dijon, Francia
        • Dijon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 50 anni inviato per colonscopia di screening dopo un test FIT positivo o per resezione endoscopica di una lesione colorettale sospetta precedentemente identificata

Criteri di esclusione:

  • Rischio molto elevato di cancro del colon-retto: sindrome di Lynch, poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Peutz-Jeghers, poliposi familiare associata a un difetto del gene MutYH
  • Altri tumori solidi o neoplasie ematologiche in progressione e/o in trattamento (a parte il carcinoma cutaneo a cellule basali)
  • Controindicazione alla colonscopia totale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente inviato per colonscopia di screening o per resezione endoscopica
Pazienti di età pari o superiore a 50 anni, inviati per colonscopia di screening dopo un test immunochimico fecale positivo o per la resezione endoscopica di una lesione colorettale sospetta precedentemente identificata, verrà prelevato un campione di sangue per il rilevamento di biomarcatori
Test diagnostico: prelievo di sangue per lo screening di biomarcatori
Il paziente di età pari o superiore a 50 anni inviato per la colonscopia di screening dopo un test immunochimico fecale positivo o per la resezione endoscopica di una lesione colorettale sospetta precedentemente identificata avrà un prelievo di sangue per il rilevamento dei biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con neoplasia avanzata alla colonscopia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con presenza dei migliori biomarcatori sierici isolati selezionati tra diversi candidati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con presenza di altri biomarcatori sierici isolati selezionati tra diversi candidati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

University Hospital, Caen
OncoDiag

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0149/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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