- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520840
대장암 검진을 위한 말초혈액단백 바이오마커 평가 (COLODIAG)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 대장암 검진에서 말초 혈액 단백질 바이오마커의 가치를 검증하고 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스
- Clinique du Cèdre
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
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Dijon, 프랑스
- Dijon University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 FIT 양성 소견으로 대장내시경 선별검사 또는 이전에 확인된 대장암 의심 병변의 내시경 절제술을 의뢰한 자
제외 기준:
- 대장암 발생 위험이 매우 높음: 린치 증후군, 가족성 선종성 용종증, 포이츠-예거스 증후군, MutYH 유전자 결함과 관련된 가족성 용종증
- 진행성 및/또는 치료 중인 기타 고형암 또는 혈액학적 악성 종양(기저 세포 피부 암종 제외)
- 전체 대장내시경 검사에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장내시경 검진 또는 내시경 절제술을 위해 의뢰된 환자
대변면역화학검사 양성 결과 후 선별 대장내시경을 위해 의뢰되었거나 이전에 확인된 의심 대장병변의 내시경적 절제를 위해 의뢰된 50세 이상 환자는 바이오마커 검출을 위한 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
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50세 이상의 환자는 분변 면역화학 검사에서 양성 반응을 보인 후 선별 대장내시경 검사를 받거나 이전에 확인된 의심스러운 대장 병변의 내시경 절제술을 위해 바이오마커 검출을 위한 혈액 샘플링을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장내시경 검사에서 진행성 신생물 환자 수
기간: 1일차
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1일차
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서로 다른 후보에서 선택된 최상의 분리된 혈청 바이오마커가 있는 환자의 수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다른 후보에서 선택된 다른 분리된 혈청 바이오마커가 있는 환자의 수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrien Grancher, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/0149/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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