1 型糖尿病の小児における人乳オリゴ糖の効果

1 型糖尿病 (DM) は、インスリン依存性糖尿病として定義される絶対的なインスリン欠乏を特徴とする自己免疫疾患であり、膵臓のベータ細胞の自己免疫損傷により発症します。 世界中で約 4 億 2,500 万人が糖尿病患者であり、その 5% から 10% が T1DM です。 1型糖尿病予防研究の大半では、主な目的はベータ細胞の破壊を止めることです. 一次予防研究は、自己免疫が発達する前に環境刺激への曝露を予防または変更することを目的としています。 二次予防研究では、ベータ細胞の破壊を引き起こす自己免疫プロセスへの介入に取り組んでいます。 三次予防研究には、1型DMの臨床診断後のベータ細胞破壊を停止または逆転させるための介入が含まれます. すべての技術的進歩にもかかわらず、type1DM は過去 5 年間、代謝制御の恒久的な改善を示していません。 母乳は、糖尿病性感染症の予防、牛乳などの食事抗原への曝露の遅延、および健康な腸内微生物叢を生成する能力を通じて、タイプ 1 DM に対する保護を提供します。 シャオら。 (2018) Nature に掲載された、非肥満糖尿病ラットに対する人乳オリゴ糖の効果を調査したところ、腸内フローラとインスリンスコアが改善され、血糖値が最適レベルに近づくことがわかりました。

この研究は、糖尿病患者における母乳オリゴ糖の用量依存的有効性とプラセボに関する文献のギャップを埋めることが期待されています。 このプロジェクトでは、1) 疾患の代謝制御への 2-FL オリゴ糖の寄与の可能性 2) 膵臓における β 細胞保存への影響 3) 腸内微生物叢への影響 4) プラセボと比較して用量反応関係があるかどうかを調査します。 1型糖尿病の子供たちの間で。 このプロジェクトは、36 か月続く二重盲検無作為化プラセボ対照実験として設計されています。 提案された研究集団は、エーゲ大学の小児内分泌科で 1 型糖尿病と診断された 4 歳から 16 歳までの 111 人の子供で構成されています。 サンプル サイズは、3 つのグループの F 検定グループ (血糖値などの数値変数) を使用して、効果サイズ 0.33、誤差 0.05、検出力 80% で 111 として計算されました。 2 つの介入群が 37 人のボランティアと 37 人のボランティアのプラセボ群で構成されることが計画されています。 この研究では、最初の介入グループでは 1.5 g/日、2 番目の介入グループでは 3 g/日の母乳オリゴ糖が補充されます。 プラセボ群は、代謝制御に影響を与えない用量でプラセボとしてマルトデキストリンを受け取ります。 この研究に含まれる患者には、3 か月間母乳オリゴ糖が提供され、12 か月間追跡調査が行われます。 すべての変数、主にCペプチド、HbA1c、免疫グロブリン、リンパ球、および糞便分析が調べられます。 このプロジェクトは、微生物叢のプロファイルを改善し、C-ペプチドレベルを最適化し、人乳オリゴ糖から 2-FL を提供することで外因性インスリン依存を軽減し、疾患の代謝制御においてより適用可能で許容可能な革新的な方法を開発することを目的としています。 疾患の代謝制御を高めることにより、疾患の心理社会的および経済的負担が軽減されると考えられています。