Účinek oligosacharidů lidského mléka u dětí s diabetes mellitus 1. typu

Diabetes mellitus 1. typu (DM) je autoimunitní onemocnění charakterizované absolutním nedostatkem inzulínu, definované jako diabetes mellitus závislý na inzulínu a rozvíjející se v důsledku autoimunitního poškození beta buněk slinivky břišní. Přibližně 425 milionů lidí na celém světě jsou diabetici, 5 % až 10 % z nich jsou T1DM. Ve většině studií prevence DM 1. typu je hlavním cílem zastavit destrukci beta buněk. Studie primární prevence se zaměřují na prevenci nebo změnu expozice environmentálním stimulům před rozvinutím autoimunity. Studie sekundární prevence se zabývají intervencemi v autoimunitních procesech, které způsobují destrukci beta buněk. Studie terciární prevence zahrnují intervence k zastavení nebo zvrácení destrukce beta-buněk po klinické diagnóze DM 1. typu. Navzdory veškerému technologickému pokroku nevykázal typ 1DM za posledních 5 let trvalé zlepšení metabolické kontroly. Mateřské mléko poskytuje ochranu proti DM 1. typu prevencí diabetogenních infekcí, oddálením expozice dietním antigenům včetně kravského mléka a schopností produkovat zdravou střevní mikroflóru. Xiao a kol. (2018) publikovaná v Nature, zkoumala účinek oligosacharidů z lidského mléka na neobézní diabetické potkany, kde bylo zjištěno, že zlepšily střevní flóru a skóre insulitis a přiblížily hladinu glukózy v krvi optimální úrovni.

Očekává se, že tato studie zaplní mezeru v literatuře o účinnosti závislé na dávce a placebu oligosacharidů mateřského mléka u lidí s diabetem. Tento projekt bude zkoumat 1) možný příspěvek 2-FL oligosacharidů k ​​metabolické kontrole onemocnění 2) jejich účinky na zachování beta-buněk ve slinivce břišní 3) jejich účinky na střevní mikrobiotu 4) zda existuje vztah mezi dávkou a odezvou ve srovnání s placebem u dětí s diabetem 1. typu. Tento projekt je koncipován jako dvojitě zaslepený randomizovaný placebem kontrolovaný experiment trvající 36 měsíců. Navrhovanou výzkumnou populaci tvoří 111 dětí ve věku 4-16 let, kterým byl diagnostikován DM 1. typu na Klinice dětské endokrinologie Univerzity Ege. Velikost vzorku byla vypočtena jako 111 s velikostí účinku 0,33, chybou 0,05 a mocninou 80 % pomocí skupiny F-testu (pro numerickou proměnnou, jako je glykémie) pro 3 skupiny. Plánuje se, že dvě intervenční ramena budou tvořit 37 dobrovolníků a placebo skupina 37 dobrovolníků. Ve výzkumu bude suplementováno 1,5 g/den oligosacharidů lidského mléka v první intervenční skupině a 3 g/den ve druhé intervenční skupině. Skupina s placebem bude dostávat maltodextrin jako placebo v dávce bez vlivu na metabolickou kontrolu. Pacientům zařazeným do studie budou podávány oligosacharidy z lidského mléka po dobu 3 měsíců a budou sledováni po dobu 12 měsíců. Budou vyšetřeny všechny proměnné, zejména C-peptid, HbA1c, imunoglobuliny, lymfocyty a analýza stolice. Projekt si klade za cíl zlepšit profil mikrobioty, optimalizovat hladiny C-peptidu, snížit závislost na exogenním inzulínu prostřednictvím poskytování 2-FL z oligosacharidů lidského mléka a vyvinout použitelnější, přijatelnější a inovativní metodu v metabolické kontrole onemocnění. Předpokládá se, že psychosociální a ekonomická zátěž onemocnění se sníží zvýšením metabolické kontroly onemocnění.