Effekten av humane melkeoligosakkarider hos barn med type 1 diabetes mellitus

Type 1 diabetes mellitus (DM) er en autoimmun sykdom karakterisert ved absolutt insulinmangel, definert som insulinavhengig diabetes mellitus og utvikler seg på grunn av autoimmun skade på betaceller i bukspyttkjertelen. Omtrent 425 millioner mennesker over hele verden er diabetespasienter, hvorav 5 % til 10 % er T1DM. I de fleste type 1 DM-forebyggingsstudier er hovedmålet å stoppe betacelleødeleggelse. Primære forebyggingsstudier tar sikte på å forhindre eller endre eksponering for miljøstimuli før autoimmunitet utvikles. Sekundære forebyggingsstudier tar for seg intervensjoner i de autoimmune prosessene som forårsaker ødeleggelse av betacelle. Tertiære forebyggingsstudier inkluderer intervensjoner for å stoppe eller reversere beta-celleødeleggelse etter klinisk diagnose av type 1 DM. Til tross for alle teknologiske fremskritt, har type1DM ikke vist en permanent forbedring i metabolsk kontroll de siste 5 årene. Morsmelk gir beskyttelse mot type 1 DM gjennom forebygging av diabetogene infeksjoner, forsinker eksponering for diettantigener inkludert kumelk, og evnen til å produsere sunn tarmmikrobiota. Xiao et al. (2018) publisert i Nature, undersøkte effekten av humane melkeoligosakkarider på ikke-overvektige diabetiske rotter, hvor det ble funnet at det forbedret tarmfloraen og insulittskårene og brakte blodsukkernivået nærmere det optimale nivået.

Denne studien forventes å fylle gapet i litteraturen om doseavhengig effekt og placebo av morsmelkoligosakkarider hos diabetikere. Dette prosjektet vil undersøke 1) det mulige bidraget fra 2-FL-oligosakkarider til sykdommens metabolske kontroll 2) deres effekter på beta-cellebevaring i bukspyttkjertelen 3) deres effekter på tarmmikrobiota 4) om det er en doserespons-relasjon sammenlignet med placebo blant barn med type 1-diabetes. Dette prosjektet er designet som et dobbeltblindt randomisert placebokontrollert eksperiment som varer i 36 måneder. Den foreslåtte forskningspopulasjonen består av 111 barn i alderen 4-16 år som ble diagnostisert med type 1 DM ved Institutt for pediatrisk endokrinologi ved Ege University. Prøvestørrelsen ble beregnet til 111 med en effektstørrelse på 0,33, en feil på 0,05 og en potens på 80 % ved bruk av F-testgruppen (for en numerisk variabel som blodsukker) for 3 grupper. Det er planlagt at de to intervensjonsarmene består av 37 frivillige og placebogruppen på 37 frivillige. I forskningen vil 1,5 g/dag med morsmelk-oligosakkarider bli supplert i den første intervensjonsgruppen og 3 g/dag for den andre intervensjonsgruppen. Placebogruppen vil få maltodekstrin som placebo i en dose uten effekt på metabolsk kontroll. Pasienter som er inkludert i studien vil få oligosakkarider fra morsmelk i 3 måneder og vil være under oppfølging i 12 måneder. Alle variabler, hovedsakelig C-peptid, HbA1c, immunglobuliner, lymfocytter og fecal analyse vil bli undersøkt. Prosjektet tar sikte på å forbedre mikrobiotaprofilen, optimalisere C-peptidnivåer, redusere eksogen insulinavhengighet gjennom tilførsel av 2-FL fra humane melkeoligosakkarider og utvikle en mer anvendelig, akseptabel og en innovativ metode for metabolsk kontroll av sykdommen. Det antas at de psykososiale og økonomiske belastningene av sykdommen vil reduseres ved å øke den metabolske kontrollen av sykdommen.