Het effect van Oligosacchariden uit moedermelk bij kinderen met diabetes mellitus type 1

Type 1 diabetes mellitus (DM) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door absolute insulinedeficiëntie, gedefinieerd als insulineafhankelijke diabetes mellitus en ontstaat als gevolg van auto-immuunbeschadiging van bètacellen in de alvleesklier. Wereldwijd zijn ongeveer 425 miljoen mensen diabetespatiënt, waarvan 5% tot 10% T1DM. In de meeste onderzoeken naar type 1 DM-preventie is het hoofddoel het stoppen van de vernietiging van bètacellen. Primaire preventiestudies zijn gericht op het voorkomen of wijzigen van blootstelling aan omgevingsstimuli voordat auto-immuniteit wordt ontwikkeld. Secundaire preventiestudies richten zich op interventies in de auto-immuunprocessen die bètacelvernietiging veroorzaken. Tertiaire preventiestudies omvatten interventies om bètacelvernietiging te stoppen of ongedaan te maken na klinische diagnose van diabetes type 1. Ondanks alle technologische vooruitgang heeft type1DM de afgelopen 5 jaar geen permanente verbetering in metabole controle laten zien. Moedermelk biedt bescherming tegen type 1 diabetes mellitus door het voorkomen van diabetogene infecties, het vertragen van blootstelling aan voedingsantigenen, waaronder koemelk, en het vermogen om een ​​gezonde darmmicrobiota te produceren. Xiao et al. (2018) gepubliceerd in Nature, onderzocht het effect van oligosacchariden uit moedermelk op niet-zwaarlijvige diabetische ratten, waarbij werd vastgesteld dat het de darmflora en insulitisscores verbeterde en de bloedglucosespiegel dichter bij het optimale niveau bracht.

Deze studie zal naar verwachting de leemte in de literatuur opvullen over dosisafhankelijke werkzaamheid en placebo van moedermelk-oligosacchariden bij mensen met diabetes. Dit project onderzoekt 1) de mogelijke bijdrage van 2-FL-oligosacchariden aan de metabole controle van de ziekte 2) hun effecten op het behoud van bètacellen in de alvleesklier 3) hun effecten op de darmmicrobiota 4) of er een dosis-responsrelatie is in vergelijking met placebo bij kinderen met diabetes type 1. Dit project is opgezet als een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd experiment dat 36 maanden duurt. De voorgestelde onderzoekspopulatie bestaat uit 111 kinderen in de leeftijd van 4-16 jaar bij wie de diagnose DM 1 werd gesteld op de afdeling Pediatrische Endocrinologie van de Ege University. De steekproefomvang werd berekend als 111 met een effectgrootte van 0,33, een fout van 0,05 en een vermogen van 80% met behulp van de F-testgroep (voor een numerieke variabele zoals bloedglucose) voor 3 groepen. Het is de bedoeling dat de twee interventie-armen uit 37 vrijwilligers bestaan ​​en de placebogroep uit 37 vrijwilligers. In het onderzoek wordt in de eerste interventiegroep 1,5 g/dag moedermelk-oligosacchariden gesupplementeerd en in de tweede interventiegroep 3 g/dag. De placebogroep krijgt maltodextrine als placebo in een dosering die geen effect heeft op de metabole controle. Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, krijgen gedurende 3 maanden oligosacchariden uit moedermelk toegediend en worden gedurende 12 maanden gevolgd. Alle variabelen, voornamelijk C-peptide, HbA1c, immunoglobulinen, lymfocyten en fecale analyse zullen worden onderzocht. Het project heeft tot doel het profiel van de microbiota te verbeteren, de C-peptide-niveaus te optimaliseren, de exogene insulineafhankelijkheid te verminderen door de levering van 2-FL uit oligosacchariden van moedermelk en een meer toepasbare, aanvaardbare en innovatieve methode te ontwikkelen voor de metabole controle van de ziekte. Aangenomen wordt dat de psychosociale en economische lasten van de ziekte zullen worden verminderd door de metabolische controle van de ziekte te vergroten.