Die Wirkung von Humanmilch-Oligosacchariden bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus

Typ-1-Diabetes mellitus (DM) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch einen absoluten Insulinmangel gekennzeichnet ist, definiert als insulinabhängiger Diabetes mellitus, und entsteht aufgrund einer Autoimmunschädigung von Betazellen in der Bauchspeicheldrüse. Etwa 425 Millionen Menschen weltweit sind Diabetiker, von denen 5 % bis 10 % an T1DM leiden. In den meisten Studien zur Prävention von Typ-1-DM besteht das Hauptziel darin, die Zerstörung der Betazellen zu stoppen. Studien zur Primärprävention zielen darauf ab, die Exposition gegenüber Umweltreizen zu verhindern oder zu verändern, bevor sich eine Autoimmunität entwickelt. Sekundärpräventionsstudien befassen sich mit Eingriffen in die Autoimmunprozesse, die zur Zerstörung von Betazellen führen. Studien zur tertiären Prävention umfassen Interventionen, um die Beta-Zell-Zerstörung nach der klinischen Diagnose von Typ-1-DM zu stoppen oder rückgängig zu machen. Trotz aller technologischen Fortschritte hat Typ1DM in den letzten 5 Jahren keine dauerhafte Verbesserung der Stoffwechselkontrolle gezeigt. Muttermilch bietet Schutz vor Typ-1-DM durch die Verhinderung diabetogener Infektionen, die Verzögerung der Exposition gegenüber Nahrungsantigenen, einschließlich Kuhmilch, und die Fähigkeit, gesunde Darmmikrobiota zu produzieren. Xiaoet al. (2018), veröffentlicht in Nature, untersuchten die Wirkung von Muttermilch-Oligosacchariden auf nicht übergewichtige diabetische Ratten, wo festgestellt wurde, dass sie die Darmflora und die Insulitis-Werte verbesserten und den Blutzuckerspiegel näher an das optimale Niveau brachten.

Diese Studie soll die Lücke in der Literatur über dosisabhängige Wirksamkeit und Placebo von Muttermilch-Oligosacchariden bei Diabetikern schließen. Dieses Projekt untersucht 1) den möglichen Beitrag von 2-FL-Oligosacchariden zur Stoffwechselkontrolle der Krankheit 2) ihre Auswirkungen auf die Beta-Zell-Erhaltung in der Bauchspeicheldrüse 3) ihre Auswirkungen auf die Darmmikrobiota 4) ob es im Vergleich zu Placebo eine Dosis-Wirkungs-Beziehung gibt bei Kindern mit Typ-1-Diabetes. Dieses Projekt ist als doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Experiment mit einer Dauer von 36 Monaten konzipiert. Die vorgeschlagene Forschungspopulation besteht aus 111 Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren, bei denen in der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie der Ege-Universität Typ-1-DM diagnostiziert wurde. Die Stichprobengröße wurde als 111 mit einer Effektgröße von 0,33, einem Fehler von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % unter Verwendung der F-Testgruppe (für eine numerische Variable wie Blutzucker) für 3 Gruppen berechnet. Es ist geplant, dass die beiden Interventionsarme aus 37 Freiwilligen und die Placebo-Gruppe aus 37 Freiwilligen bestehen. In der Untersuchung werden in der ersten Interventionsgruppe 1,5 g/Tag und in der zweiten Interventionsgruppe 3 g/Tag an Muttermilch-Oligosacchariden ergänzt. Die Placebogruppe erhält Maltodextrin als Placebo in einer Dosis ohne Auswirkung auf die Stoffwechselkontrolle. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, erhalten 3 Monate lang Muttermilch-Oligosaccharide und werden 12 Monate lang nachbeobachtet. Alle Variablen, hauptsächlich C-Peptid, HbA1c, Immunglobuline, Lymphozyten und Kotanalyse werden untersucht. Das Projekt zielt darauf ab, das Mikrobiota-Profil zu verbessern, die C-Peptid-Spiegel zu optimieren, die exogene Insulinabhängigkeit durch die Bereitstellung von 2-FL aus Muttermilch-Oligosacchariden zu reduzieren und eine anwendbarere, akzeptablere und innovativere Methode zur metabolischen Kontrolle der Krankheit zu entwickeln. Es wird angenommen, dass die psychosozialen und wirtschaftlichen Belastungen der Krankheit durch eine verbesserte metabolische Kontrolle der Krankheit verringert werden.