Ihmisen maidon oligosakkaridien vaikutus lapsiin, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

Tyypin 1 diabetes mellitus (DM) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista absoluuttinen insuliinin puutos, joka määritellään insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi ja joka kehittyy haiman beetasolujen autoimmuunivaurion seurauksena. Noin 425 miljoonaa ihmistä maailmassa on diabeetikkopotilaita, joista 5–10 % on T1DM. Useimmissa tyypin 1 DM-ehkäisytutkimuksissa päätavoitteena on pysäyttää beetasolujen tuhoutuminen. Primaariehkäisytutkimuksilla pyritään estämään tai muuttamaan altistumista ympäristön ärsykkeille ennen autoimmuniteetin kehittymistä. Toissijaiset ehkäisytutkimukset käsittelevät interventioita autoimmuuniprosesseihin, jotka aiheuttavat beetasolujen tuhoutumista. Tertiaariset ehkäisytutkimukset sisältävät interventioita beetasolujen tuhoutumisen pysäyttämiseksi tai kääntämiseksi tyypin 1 DM:n kliinisen diagnoosin jälkeen. Kaikesta teknologisesta kehityksestä huolimatta type1DM ei ole osoittanut pysyvää parannusta aineenvaihdunnan hallinnassa viimeisen viiden vuoden aikana. Äidinmaito suojaa tyypin 1 DM:ltä estämällä diabetogeenisiä infektioita, viivästyttämällä altistumista ruokavalion antigeeneille, mukaan lukien lehmänmaidolle, ja kykyä tuottaa tervettä suoliston mikrobiota. Xiao et ai. (2018) Naturessa julkaissut, tutkivat äidinmaidon oligosakkaridien vaikutusta ei-lihaviin diabeettisiin rotteihin, joissa todettiin, että se paransi suolistoflooraa ja insuliittipisteitä ja toi veren glukoositason lähemmäksi optimaalista tasoa.

Tämän tutkimuksen odotetaan täyttävän aukon kirjallisuudessa rintamaidon oligosakkaridien annosriippuvasta tehokkuudesta ja lumelääkkeestä diabeettisilla ihmisillä. Tässä projektissa tutkitaan 1) 2-FL-oligosakkaridien mahdollista vaikutusta taudin aineenvaihdunnan hallintaan 2) niiden vaikutuksia beetasolujen säilymiseen haimassa 3) niiden vaikutuksia suoliston mikrobiotaan 4) onko olemassa annosvastesuhdetta lumelääkkeeseen verrattuna. tyypin 1 diabeetikkojen lasten keskuudessa. Tämä projekti on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi kokeeksi, joka kestää 36 kuukautta. Ehdotettu tutkimuspopulaatio koostuu 111:stä 4–16-vuotiaasta lapsesta, joilla diagnosoitiin tyypin 1 DM Egen yliopiston lastenendokrinologian laitoksella. Näytteen koko laskettiin 111:ksi efektin koolla 0,33, virheellä 0,05 ja teholla 80 % käyttäen F-testiryhmää (numeeriselle muuttujalle, kuten verensokerille) 3 ryhmälle. On suunniteltu, että kaksi interventioryhmää koostuvat 37 vapaaehtoisesta ja lumelääkeryhmä 37 vapaaehtoisesta. Tutkimuksessa äidinmaidon oligosakkarideja täydennetään 1,5 g/vrk ensimmäisessä interventioryhmässä ja 3 g/vrk toisessa interventioryhmässä. Lumeryhmä saa maltodekstriiniä lumelääkkeenä annoksella, jolla ei ole vaikutusta aineenvaihdunnan säätelyyn. Tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan äidinmaidon oligosakkarideja 3 kuukauden ajan ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Kaikki muuttujat, pääasiassa C-peptidi, HbA1c, immunoglobuliinit, lymfosyytit ja ulosteanalyysi tutkitaan. Hankkeen tavoitteena on parantaa mikrobiston profiilia, optimoida C-peptiditasoja, vähentää eksogeenistä insuliiniriippuvuutta tarjoamalla äidinmaidon oligosakkarideista 2-FL:ää ja kehittää soveltuvampi, hyväksyttävämpi ja innovatiivinen menetelmä taudin aineenvaihdunnan hallintaan. Taudin psykososiaalisia ja taloudellisia rasituksia uskotaan vähentävän lisäämällä taudin metabolista hallintaa.