Влияние олигосахаридов грудного молока на детей с сахарным диабетом 1 типа

Сахарный диабет (СД) 1 типа — аутоиммунное заболевание, характеризующееся абсолютной недостаточностью инсулина, определяемое как инсулинозависимый сахарный диабет и развивающееся вследствие аутоиммунного повреждения бета-клеток поджелудочной железы. Приблизительно 425 миллионов человек во всем мире являются больными диабетом, от 5% до 10% из них страдают СД1. В большинстве исследований по профилактике СД 1 основной целью является прекращение разрушения бета-клеток. Исследования первичной профилактики направлены на предотвращение или изменение воздействия раздражителей окружающей среды до того, как разовьется аутоиммунитет. Исследования вторичной профилактики направлены на вмешательство в аутоиммунные процессы, вызывающие разрушение бета-клеток. Исследования третичной профилактики включают мероприятия по остановке или обращению вспять разрушения бета-клеток после установления клинического диагноза СД 1 типа. Несмотря на все технологические достижения, тип 1 DM не показал постоянного улучшения метаболического контроля за последние 5 лет. Грудное молоко обеспечивает защиту от СД типа 1 за счет предотвращения диабетогенных инфекций, отсрочки воздействия диетических антигенов, включая коровье молоко, и способности производить здоровую микробиоту кишечника. Сяо и др. (2018), опубликованные в журнале Nature, исследовали влияние олигосахаридов грудного молока на крыс с диабетом без ожирения, где было обнаружено, что они улучшают показатели кишечной флоры и инсулита и приближают уровень глюкозы в крови к оптимальному уровню.

Ожидается, что это исследование заполнит пробел в литературе о дозозависимой эффективности и плацебо олигосахаридов грудного молока у людей с диабетом. Этот проект исследует 1) возможный вклад олигосахаридов 2-FL в метаболический контроль заболевания 2) их влияние на сохранение бета-клеток в поджелудочной железе 3) их влияние на кишечную микробиоту 4) существует ли взаимосвязь доза-реакция по сравнению с плацебо среди детей с диабетом 1 типа. Этот проект разработан как двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый эксперимент продолжительностью 36 месяцев. Предлагаемая исследовательская группа состоит из 111 детей в возрасте от 4 до 16 лет, которым был поставлен диагноз СД 1 типа на кафедре детской эндокринологии Эгейского университета. Размер выборки был рассчитан как 111 с величиной эффекта 0,33, ошибкой 0,05 и мощностью 80% с использованием группы F-теста (для числовой переменной, такой как глюкоза в крови) для 3 групп. Планируется, что две интервенционные группы состоят из 37 добровольцев и группы плацебо из 37 добровольцев. В ходе исследования 1,5 г/день олигосахаридов грудного молока будут добавлены в первую группу вмешательства и 3 г/день во вторую группу вмешательства. Группа плацебо будет получать мальтодекстрин в качестве плацебо в дозе, не влияющей на метаболический контроль. Пациенты, включенные в исследование, будут получать олигосахариды грудного молока в течение 3 месяцев и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Будут исследованы все переменные, в основном С-пептид, HbA1c, иммуноглобулины, лимфоциты и анализ кала. Проект направлен на улучшение профиля микробиоты, оптимизацию уровней С-пептида, снижение зависимости от экзогенного инсулина за счет предоставления 2-FL из олигосахаридов грудного молока и разработку более применимого, приемлемого и инновационного метода метаболического контроля заболевания. Считается, что психосоциальное и экономическое бремя болезни будет уменьшено за счет усиления метаболического контроля заболевания.