睡眠の質と量を高めるサプリメントの探索的研究
2022年11月7日 更新者：Beam
この二重盲検試験では、ドリーム パウダーとドリーム パウダー エクストラ ストレングスの有効性を 6 週間にわたって調べます。
関心のある主な結果は、睡眠の量と質、および研究期間中の自己報告による睡眠の変化です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告による睡眠の問題 不安定な病状がなく、全体的な健康状態が良好であること ウェアラブル睡眠トラッカー (Apple Watch、「FitBit」、「Whoop」など) を所有していること 補助を目的としたサプリメントを中止する意思があること睡眠で。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性 不眠症または睡眠時無呼吸症候群の診断 睡眠に影響を与える処方薬を服用している プロトコルを順守することを妨げる既存の状態にある人 過去に重度のアレルギー反応の既往歴がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ＋ドリームパウダー
参加者はプラセボ製品を 2 週間服用し、続いてドリーム パウダー介入製品を 4 週間服用します。
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ドリームパウダー、ドリームパウダーエクストラストレングスともにナノヘンプ、霊芝、マグネシウムを使用。
L-テアニンとメラトニンで健康的な睡眠パターンを促進
プラセボの主な成分は次のとおりです。 ココナッツミルクパウダー、ココア、シナモン、モンクフルーツ、ナチュラルバニラフレーバー |
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実験的：プラセボ + ドリーム パウダー エクストラ ストレングス
参加者はプラセボ製品を 2 週間服用し、続いてドリーム パウダー エクストラ ストレングス介入製品を 4 週間服用します。
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プラセボの主な成分は次のとおりです。 ココナッツミルクパウダー、ココア、シナモン、モンクフルーツ、ナチュラルバニラフレーバー
ドリームパウダー、ドリームパウダーエクストラストレングスともにナノヘンプ、霊芝、マグネシウムを使用。
L-テアニンとメラトニンで健康的な睡眠パターンを促進
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで報告された睡眠の質の変化
時間枠：6週間
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アンケートを使用して 6 週間のトライアル全体を調べました。
これらのアンケートは、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に実施され、入眠能力、睡眠維持能力、および過去 1 週間の平均睡眠時間に関する情報を収集します。
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6週間
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アンケートで報告された睡眠量の変化
時間枠：6週間
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アンケートを使用して 6 週間のトライアル全体を調べました。
これらのアンケートは、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に実施され、入眠能力、睡眠維持能力、および過去 1 週間の平均睡眠時間に関する情報を収集します。
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6週間
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アンケートで報告された睡眠習慣の変化の認識
時間枠：6週間
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アンケートを使用して 6 週間のトライアル全体を調べました。
これらのアンケートは、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に実施され、入眠能力、睡眠維持能力、および過去 1 週間の平均睡眠時間に関する情報を収集します。
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6週間
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参加者の睡眠に対する認識
時間枠：6週間
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アンケートを使用して 6 週間のトライアル全体を調べました。
これらのアンケートは、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に実施され、入眠能力、睡眠維持能力、および過去 1 週間の平均睡眠時間に関する情報を収集します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 週間の試用期間中のデバイス測定睡眠の変化を調べます。
時間枠：6週間
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睡眠はフィットネストラッカーで測定され、6週間の試験全体で睡眠の客観的な結果の測定値が提供されます。
睡眠時間と睡眠の質の両方が検査されます。
参加者は、ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週の前週の睡眠データを報告します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。