Eksploracyjne badanie suplementu poprawiającego jakość i ilość snu
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Beam
To podwójnie ślepe badanie zbada skuteczność Dream Powder i Dream Powder Extra Strength w okresie sześciu tygodni.
Głównymi wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania będą ilość i jakość snu, a także zgłaszane przez samych siebie zmiany snu w całym okresie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszane problemy ze snem Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia bez niestabilnych schorzeń Musi posiadać urządzenie do monitorowania snu (np. ze snem.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Diagnoza bezsenności lub bezdechu sennego Przyjmowanie leków na receptę wpływających na sen Każdy, kto miał wcześniejszy stan, który uniemożliwiałby im przestrzeganie protokołu Każdy, kto w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo + Dream Powder
Uczestnicy przyjmują produkt placebo przez dwa tygodnie, a następnie produkt interwencyjny Dream Powder przez cztery tygodnie.
|
Dream Powder i Dream Powder Extra Strength zawierają nano konopie, reishi i magnez.
L-teanina i melatonina wspomagają zdrowy sen
Głównymi składnikami placebo są: Mleko kokosowe w proszku, kakao, cynamon, owoc mnicha, naturalny aromat waniliowy |
|
Eksperymentalny: Placebo + Dream Powder Dodatkowa siła
Uczestnicy przyjmują produkt placebo przez dwa tygodnie, a następnie produkt interwencyjny Dream Powder Extra Strength przez cztery tygodnie.
|
Głównymi składnikami placebo są: Mleko kokosowe w proszku, kakao, cynamon, owoc mnicha, naturalny aromat waniliowy
Dream Powder i Dream Powder Extra Strength zawierają nano konopie, reishi i magnez.
L-teanina i melatonina wspomagają zdrowy sen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmiany w jakości snu według kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadano podczas sześciotygodniowego okresu próbnego za pomocą kwestionariuszy.
Kwestionariusze te zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym, w 2., 4. i 6. tygodniu i będą zbierać informacje na temat ich zdolności do zasypiania, pozostawania we śnie oraz ogólnej ilości snu, jaką średnio przesypiają w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6 tygodni
|
|
Postrzegane zmiany w ilości snu zgłaszane w kwestionariuszach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadano podczas sześciotygodniowego okresu próbnego za pomocą kwestionariuszy.
Kwestionariusze te zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym, w 2., 4. i 6. tygodniu i będą zbierać informacje na temat ich zdolności do zasypiania, pozostawania we śnie oraz ogólnej ilości snu, jaką średnio przesypiają w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6 tygodni
|
|
Postrzegane zmiany w nawykach snu według kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadano podczas sześciotygodniowego okresu próbnego za pomocą kwestionariuszy.
Kwestionariusze te zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym, w 2., 4. i 6. tygodniu i będą zbierać informacje na temat ich zdolności do zasypiania, pozostawania we śnie oraz ogólnej ilości snu, jaką średnio przesypiają w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6 tygodni
|
|
Postrzeganie snu przez uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadano podczas sześciotygodniowego okresu próbnego za pomocą kwestionariuszy.
Kwestionariusze te zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym, w 2., 4. i 6. tygodniu i będą zbierać informacje na temat ich zdolności do zasypiania, pozostawania we śnie oraz ogólnej ilości snu, jaką średnio przesypiają w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj zmiany w mierzonym przez urządzenie śnie podczas sześciotygodniowego okresu próbnego.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sen będzie mierzony za pomocą monitorów kondycji, aby zapewnić obiektywną miarę snu podczas sześciotygodniowego okresu próbnego.
Zbadany zostanie zarówno czas snu, jak i jakość snu.
Uczestnicy będą zgłaszać swoje dane dotyczące snu z poprzedniego tygodnia w punkcie odniesienia, tygodniu 2, tygodniu 4 i tygodniu 6.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .