En sonderende undersøgelse af et supplement til at forbedre søvnkvaliteten og -kvantiteten
7. november 2022 opdateret af: Beam
Denne dobbeltblindede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Dream Powder og Dream Powder Extra Strength over en seks ugers periode.
De vigtigste resultater af interesse vil være søvnmængde og -kvalitet samt selvrapporterede ændringer i søvn i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede problemer med søvn Skal have et generelt godt helbred uden ustabile medicinske tilstande Skal eje en bærbar søvntracker (dvs. Apple Watch, "FitBit", "Whoop" osv.) Skal være villig til at afbryde alle kosttilskud, der er beregnet til at hjælpe med søvn.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer Diagnose af søvnløshed eller søvnapnø Indtagelse af en receptpligtig medicin, der påvirker søvnen Enhver med en allerede eksisterende tilstand, der ville forhindre dem i at overholde protokollen Enhver med en kendt historie med tidligere alvorlige allergiske reaktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo + Drømmepulver
Deltagerne tager placebo-produktet i to uger, efterfulgt af Dream Powder-interventionsproduktet i fire uger.
|
Dream Powder og Dream Powder Extra Strength bruger begge nanohamp, reishi, magnesium.
L-theanin og melatonin for at fremme et sundt søvnmønster
Hovedingredienserne i placeboen er: Kokosmælkpulver, kakao, kanel, munkefrugt, naturlig vaniljesmag |
|
Eksperimentel: Placebo + Dream Powder Ekstra styrke
Deltagerne tager placeboproduktet i to uger, efterfulgt af interventionsproduktet Dream Powder Extra Strength i fire uger.
|
Hovedingredienserne i placeboen er: Kokosmælkpulver, kakao, kanel, munkefrugt, naturlig vaniljesmag
Dream Powder og Dream Powder Extra Strength bruger begge nanohamp, reishi, magnesium.
L-theanin og melatonin for at fremme et sundt søvnmønster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattede ændringer i søvnkvalitet som rapporteret af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgt på tværs af seks ugers forsøg med spørgeskemaer.
Disse spørgeskemaer vil finde sted ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 6 og vil indsamle information om deres evne til at falde i søvn, forblive i søvn og den samlede mængde søvn, de i gennemsnit har fået i løbet af den seneste uge.
|
6 uger
|
|
Opfattede ændringer i søvnmængde som rapporteret af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgt på tværs af seks ugers forsøg med spørgeskemaer.
Disse spørgeskemaer vil finde sted ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 6 og vil indsamle information om deres evne til at falde i søvn, forblive i søvn og den samlede mængde søvn, de i gennemsnit har fået i løbet af den seneste uge.
|
6 uger
|
|
Opfattede ændringer i søvnvaner som rapporteret af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgt på tværs af seks ugers forsøg med spørgeskemaer.
Disse spørgeskemaer vil finde sted ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 6 og vil indsamle information om deres evne til at falde i søvn, forblive i søvn og den samlede mængde søvn, de i gennemsnit har fået i løbet af den seneste uge.
|
6 uger
|
|
Deltagernes opfattelse af søvn
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgt på tværs af seks ugers forsøg med spørgeskemaer.
Disse spørgeskemaer vil finde sted ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 6 og vil indsamle information om deres evne til at falde i søvn, forblive i søvn og den samlede mængde søvn, de i gennemsnit har fået i løbet af den seneste uge.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg ændringer i enhedens målte søvn i løbet af seks ugers forsøg.
Tidsramme: 6 uger
|
Søvn vil blive målt med fitness-trackere for at give et objektivt resultatmål for søvn på tværs af seks ugers forsøg.
Både søvntid og søvnkvalitet vil blive undersøgt.
Deltagerne vil rapportere deres søvndata fra den foregående uge ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 6.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .