Una investigación exploratoria de un suplemento para mejorar la cantidad y la calidad del sueño
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Beam
Este estudio doble ciego examinará la eficacia de Dream Powder y Dream Powder Extra Strength durante un período de seis semanas.
Los principales resultados de interés serán la cantidad y la calidad del sueño, así como los cambios autoinformados en el sueño durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas autoinformados con el sueño Debe tener buena salud general sin condiciones médicas inestables Debe tener un rastreador de sueño portátil (es decir, Apple Watch, "FitBit", "Whoop", etc.) Debe estar dispuesto a descontinuar cualquier suplemento destinado a ayudar con sueño
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o amamantando Diagnóstico de insomnio o apnea del sueño Tomando un medicamento recetado que afecta el sueño Cualquier persona con una condición preexistente que le impida cumplir con el protocolo Cualquier persona con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas graves en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo + Polvo de Sueño
Los participantes toman el producto placebo durante dos semanas, seguido del producto de intervención Dream Powder durante cuatro semanas.
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El Dream Powder y el Dream Powder Extra Strength usan nano cáñamo, reishi y magnesio.
L-teanina y melatonina para promover un patrón de sueño saludable
Los ingredientes principales del placebo son: Leche de coco en polvo, cacao, canela, fruta del monje, aroma natural de vainilla |
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Experimental: Placebo + Dream Powder Extra Fuerte
Los participantes toman el producto placebo durante dos semanas, seguido del producto de intervención Dream Powder Extra Strength durante cuatro semanas.
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Los ingredientes principales del placebo son: Leche de coco en polvo, cacao, canela, fruta del monje, aroma natural de vainilla
El Dream Powder y el Dream Powder Extra Strength usan nano cáñamo, reishi y magnesio.
L-teanina y melatonina para promover un patrón de sueño saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios percibidos en la calidad del sueño según lo informado por los cuestionarios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examinado a través de la prueba de seis semanas con cuestionarios.
Estos cuestionarios se realizarán en el inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 6, y recopilarán información sobre su capacidad para conciliar el sueño, permanecer dormido y la cantidad total de sueño que durmieron en promedio durante la última semana.
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6 semanas
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Cambios percibidos en la cantidad de sueño según lo informado por los cuestionarios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examinado a través de la prueba de seis semanas con cuestionarios.
Estos cuestionarios se realizarán en el inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 6, y recopilarán información sobre su capacidad para conciliar el sueño, permanecer dormido y la cantidad total de sueño que durmieron en promedio durante la última semana.
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6 semanas
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Cambios percibidos en los hábitos de sueño según lo informado por los cuestionarios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examinado a través de la prueba de seis semanas con cuestionarios.
Estos cuestionarios se realizarán en el inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 6, y recopilarán información sobre su capacidad para conciliar el sueño, permanecer dormido y la cantidad total de sueño que durmieron en promedio durante la última semana.
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6 semanas
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Percepciones de los participantes sobre el sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examinado a través de la prueba de seis semanas con cuestionarios.
Estos cuestionarios se realizarán en el inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 6, y recopilarán información sobre su capacidad para conciliar el sueño, permanecer dormido y la cantidad total de sueño que durmieron en promedio durante la última semana.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine los cambios en el sueño medido por el dispositivo a lo largo de la prueba de seis semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sueño se medirá con rastreadores de actividad física para proporcionar una medida de resultado objetiva del sueño a lo largo de la prueba de seis semanas.
Se examinarán tanto el tiempo de sueño como la calidad del sueño.
Los participantes informarán sus datos de sueño de la semana anterior en el inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 6.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .