Un'indagine esplorativa su un supplemento per migliorare la qualità e la quantità del sonno
7 novembre 2022 aggiornato da: Beam
Questo studio in doppio cieco esaminerà l'efficacia di Dream Powder e Dream Powder Extra Strength per un periodo di sei settimane.
I principali risultati di interesse saranno la quantità e la qualità del sonno, nonché i cambiamenti auto-riportati nel sonno durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Problemi auto-segnalati con il sonno Deve essere in buona salute generale senza condizioni mediche instabili Deve possedere un rilevatore del sonno indossabile (ad es. Apple Watch, "FitBit", "Whoop", ecc.) Deve essere disposto a interrompere qualsiasi integratore destinato ad aiutare con il sonno.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o che allattano Diagnosi di insonnia o apnea notturna Assunzione di farmaci su prescrizione che influiscono sul sonno Chiunque abbia una condizione preesistente che impedirebbe loro di aderire al protocollo Chiunque abbia una storia nota di gravi reazioni allergiche passate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Placebo + polvere dei sogni
I partecipanti assumono il prodotto placebo per due settimane, seguito dal prodotto di intervento Dream Powder per quattro settimane.
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La Dream Powder e la Dream Powder Extra Strength utilizzano entrambe nano canapa, reishi e magnesio.
L-teanina e melatonina per promuovere un sonno sano
Gli ingredienti principali del placebo sono: Latte di cocco in polvere, cacao, cannella, frutta di monaco, aroma naturale di vaniglia |
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Sperimentale: Placebo + polvere dei sogni extra forte
I partecipanti assumono il prodotto placebo per due settimane, seguito dal prodotto di intervento Dream Powder Extra Strength per quattro settimane.
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Gli ingredienti principali del placebo sono: Latte di cocco in polvere, cacao, cannella, frutta di monaco, aroma naturale di vaniglia
La Dream Powder e la Dream Powder Extra Strength utilizzano entrambe nano canapa, reishi e magnesio.
L-teanina e melatonina per promuovere un sonno sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti percepiti nella qualità del sonno riportati dai questionari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esaminato durante le sei settimane di prova con questionari.
Questi questionari si svolgeranno al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6 e raccoglieranno informazioni sulla loro capacità di addormentarsi, rimanere addormentati e la quantità complessiva di sonno che hanno ottenuto in media durante l'ultima settimana.
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6 settimane
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Cambiamenti percepiti nella quantità di sonno riportati dai questionari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esaminato durante le sei settimane di prova con questionari.
Questi questionari si svolgeranno al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6 e raccoglieranno informazioni sulla loro capacità di addormentarsi, rimanere addormentati e la quantità complessiva di sonno che hanno ottenuto in media durante l'ultima settimana.
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6 settimane
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Cambiamenti percepiti nelle abitudini del sonno come riportato dai questionari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esaminato durante le sei settimane di prova con questionari.
Questi questionari si svolgeranno al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6 e raccoglieranno informazioni sulla loro capacità di addormentarsi, rimanere addormentati e la quantità complessiva di sonno che hanno ottenuto in media durante l'ultima settimana.
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6 settimane
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Percezioni del sonno dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esaminato durante le sei settimane di prova con questionari.
Questi questionari si svolgeranno al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6 e raccoglieranno informazioni sulla loro capacità di addormentarsi, rimanere addormentati e la quantità complessiva di sonno che hanno ottenuto in media durante l'ultima settimana.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esamina i cambiamenti nel sonno misurato dal dispositivo durante le sei settimane di prova.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sonno verrà misurato con fitness tracker per fornire una misura oggettiva del risultato del sonno durante le sei settimane di prova.
Verranno esaminati sia il tempo di sonno che la qualità del sonno.
I partecipanti riporteranno i dati sul sonno della settimana precedente al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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