Eine explorative Untersuchung eines Nahrungsergänzungsmittels zur Verbesserung der Schlafqualität und -quantität
7. November 2022 aktualisiert von: Beam
Diese Doppelblindstudie untersucht die Wirksamkeit von Dream Powder und Dream Powder Extra Strength über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Die wichtigsten interessierenden Ergebnisse sind Schlafquantität und -qualität sowie selbstberichtete Schlafveränderungen während des Studienzeitraums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Probleme mit dem Schlaf Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand ohne instabile Erkrankungen sein Muss einen tragbaren Schlaf-Tracker besitzen (z mit Schlaf.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen Diagnose von Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe Einnahme eines verschreibungspflichtigen Medikaments, das den Schlaf beeinträchtigt Personen mit einer bereits bestehenden Erkrankung, die sie daran hindern würde, sich an das Protokoll zu halten Personen mit bekannter Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Placebo + Traumpulver
Die Teilnehmer nehmen das Placebo-Produkt zwei Wochen lang ein, gefolgt von dem Interventionsprodukt Dream Powder für vier Wochen.
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Das Dream Powder und Dream Powder Extra Strength verwenden beide Nano-Hanf, Reishi und Magnesium.
L-Theanin und Melatonin zur Förderung eines gesunden Schlafmusters
Die Hauptbestandteile des Placebos sind: Kokosmilchpulver, Kakao, Zimt, Mönchsfrucht, natürliches Vanillearoma |
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Experimental: Placebo + Dream Powder Extrastärke
Die Teilnehmer nehmen das Placebo-Produkt zwei Wochen lang ein, gefolgt von dem Interventionsprodukt Dream Powder Extra Strength für vier Wochen.
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Die Hauptbestandteile des Placebos sind: Kokosmilchpulver, Kakao, Zimt, Mönchsfrucht, natürliches Vanillearoma
Das Dream Powder und Dream Powder Extra Strength verwenden beide Nano-Hanf, Reishi und Magnesium.
L-Theanin und Melatonin zur Förderung eines gesunden Schlafmusters
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Veränderungen der Schlafqualität, wie in Fragebögen angegeben
Zeitfenster: 6 Wochen
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Während der sechswöchigen Studie mit Fragebögen untersucht.
Diese Fragebögen werden zu Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 durchgeführt und erfassen Informationen über ihre Fähigkeit, einzuschlafen, durchzuschlafen und die Gesamtmenge an Schlaf, die sie in der vergangenen Woche durchschnittlich bekommen haben.
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6 Wochen
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Wahrgenommene Veränderungen der Schlafmenge, wie von Fragebögen berichtet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Während der sechswöchigen Studie mit Fragebögen untersucht.
Diese Fragebögen werden zu Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 durchgeführt und erfassen Informationen über ihre Fähigkeit, einzuschlafen, durchzuschlafen und die Gesamtmenge an Schlaf, die sie in der vergangenen Woche durchschnittlich bekommen haben.
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6 Wochen
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Wahrgenommene Veränderungen der Schlafgewohnheiten, wie von Fragebögen berichtet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Während der sechswöchigen Studie mit Fragebögen untersucht.
Diese Fragebögen werden zu Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 durchgeführt und erfassen Informationen über ihre Fähigkeit, einzuschlafen, durchzuschlafen und die Gesamtmenge an Schlaf, die sie in der vergangenen Woche durchschnittlich bekommen haben.
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6 Wochen
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Schlafwahrnehmung der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Während der sechswöchigen Studie mit Fragebögen untersucht.
Diese Fragebögen werden zu Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 durchgeführt und erfassen Informationen über ihre Fähigkeit, einzuschlafen, durchzuschlafen und die Gesamtmenge an Schlaf, die sie in der vergangenen Woche durchschnittlich bekommen haben.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Veränderungen des vom Gerät gemessenen Schlafs während der sechswöchigen Studie.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Schlaf wird mit Fitness-Trackern gemessen, um eine objektive Ergebnismessung des Schlafs während der sechswöchigen Studie zu ermöglichen.
Sowohl die Schlafzeit als auch die Schlafqualität werden untersucht.
Die Teilnehmer melden ihre Schlafdaten aus der Vorwoche zu Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 6.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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