Une enquête exploratoire sur un supplément pour améliorer la qualité et la quantité du sommeil
7 novembre 2022 mis à jour par: Beam
Cette étude en double aveugle examinera l'efficacité de Dream Powder et Dream Powder Extra Strength sur une période de six semaines.
Les principaux résultats d'intérêt seront la quantité et la qualité du sommeil, ainsi que les changements autodéclarés du sommeil au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Problèmes de sommeil autodéclarés Doit être en bonne santé générale sans conditions médicales instables Doit posséder un tracker de sommeil portable (par exemple, Apple Watch, "FitBit", "Whoop", etc.) Doit être prêt à interrompre tout supplément destiné à aider avec le sommeil.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes Diagnostic d'insomnie ou d'apnée du sommeil Prise d'un médicament sur ordonnance qui affecte le sommeil Toute personne ayant une condition préexistante qui l'empêcherait d'adhérer au protocole Toute personne ayant des antécédents connus de réactions allergiques graves passées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo + poudre de rêve
Les participants prennent le produit placebo pendant deux semaines, suivis du produit d'intervention Dream Powder pendant quatre semaines.
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La Dream Powder et la Dream Powder Extra Strength utilisent toutes deux du nano chanvre, du reishi et du magnésium.
L-théanine et mélatonine pour favoriser un sommeil sain
Les principaux ingrédients du placebo sont : Poudre de lait de coco, cacao, cannelle, fruit du moine, arôme naturel de vanille |
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Expérimental: Placebo + Poudre de Rêve Extra Forte
Les participants prennent le produit placebo pendant deux semaines, suivis du produit d'intervention Dream Powder Extra Strength pendant quatre semaines.
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Les principaux ingrédients du placebo sont : Poudre de lait de coco, cacao, cannelle, fruit du moine, arôme naturel de vanille
La Dream Powder et la Dream Powder Extra Strength utilisent toutes deux du nano chanvre, du reishi et du magnésium.
L-théanine et mélatonine pour favoriser un sommeil sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements perçus dans la qualité du sommeil tels que rapportés par les questionnaires
Délai: 6 semaines
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Examiné tout au long de l'essai de six semaines avec des questionnaires.
Ces questionnaires auront lieu au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 6, et recueilleront des informations sur leur capacité à s'endormir, à rester endormi et à la quantité globale de sommeil qu'ils obtiennent en moyenne au cours de la semaine écoulée.
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6 semaines
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Changements perçus dans la quantité de sommeil tels que rapportés par les questionnaires
Délai: 6 semaines
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Examiné tout au long de l'essai de six semaines avec des questionnaires.
Ces questionnaires auront lieu au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 6, et recueilleront des informations sur leur capacité à s'endormir, à rester endormi et à la quantité globale de sommeil qu'ils obtiennent en moyenne au cours de la semaine écoulée.
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6 semaines
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Changements perçus dans les habitudes de sommeil tels que rapportés par les questionnaires
Délai: 6 semaines
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Examiné tout au long de l'essai de six semaines avec des questionnaires.
Ces questionnaires auront lieu au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 6, et recueilleront des informations sur leur capacité à s'endormir, à rester endormi et à la quantité globale de sommeil qu'ils obtiennent en moyenne au cours de la semaine écoulée.
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6 semaines
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Perceptions du sommeil des participants
Délai: 6 semaines
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Examiné tout au long de l'essai de six semaines avec des questionnaires.
Ces questionnaires auront lieu au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 6, et recueilleront des informations sur leur capacité à s'endormir, à rester endormi et à la quantité globale de sommeil qu'ils obtiennent en moyenne au cours de la semaine écoulée.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examinez les changements dans le sommeil mesuré par l'appareil au cours de l'essai de six semaines.
Délai: 6 semaines
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Le sommeil sera mesuré avec des trackers de fitness pour fournir une mesure objective des résultats du sommeil tout au long de l'essai de six semaines.
Le temps de sommeil et la qualité du sommeil seront examinés.
Les participants rapporteront leurs données de sommeil de la semaine précédente à la ligne de base, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 6.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .