Een verkennend onderzoek naar een supplement om de slaapkwaliteit en -kwantiteit te verbeteren
7 november 2022 bijgewerkt door: Beam
Deze dubbelblinde studie onderzoekt de effectiviteit van Dream Powder en Dream Powder Extra Strength over een periode van zes weken.
De belangrijkste uitkomsten van belang zijn slaapkwantiteit en -kwaliteit, evenals zelfgerapporteerde veranderingen in slaap gedurende de onderzoeksperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde problemen met slaap Moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren zonder onstabiele medische aandoeningen Moet in het bezit zijn van een draagbare slaaptracker (d.w.z. Apple Watch, "FitBit", "Whoop", etc.) Moet bereid zijn om te stoppen met supplementen die bedoeld zijn om te helpen met slaap.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven Diagnose van slapeloosheid of slaapapneu Medicijnen gebruiken die de slaap beïnvloeden Iedereen met een reeds bestaande aandoening waardoor ze zich niet aan het protocol kunnen houden Iedereen met een bekende voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo + Droompoeder
Deelnemers nemen twee weken het placeboproduct, gevolgd door vier weken het interventieproduct Dream Powder.
|
De Dream Powder en Dream Powder Extra Strength gebruiken beide nanohennep, reishi, magnesium.
L-theanine en melatonine om een gezond slaappatroon te bevorderen
De belangrijkste ingrediënten in de placebo zijn: Kokosmelkpoeder, cacao, kaneel, monniksfruit, natuurlijke vanillesmaak |
|
Experimenteel: Placebo + Droompoeder Extra Kracht
Deelnemers nemen gedurende twee weken het placeboproduct, gevolgd door vier weken het interventieproduct Dream Powder Extra Strength.
|
De belangrijkste ingrediënten in de placebo zijn: Kokosmelkpoeder, cacao, kaneel, monniksfruit, natuurlijke vanillesmaak
De Dream Powder en Dream Powder Extra Strength gebruiken beide nanohennep, reishi, magnesium.
L-theanine en melatonine om een gezond slaappatroon te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen veranderingen in slaapkwaliteit zoals gerapporteerd door vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedurende de proefperiode van zes weken onderzocht met vragenlijsten.
Deze vragenlijsten vinden plaats in baseline, week 2, week 4 en week 6 en verzamelen informatie over hun vermogen om in slaap te vallen, in slaap te blijven en de totale hoeveelheid slaap die ze gemiddeld krijgen gedurende de afgelopen week.
|
6 weken
|
|
Waargenomen veranderingen in slaaphoeveelheid zoals gerapporteerd door vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedurende de proefperiode van zes weken onderzocht met vragenlijsten.
Deze vragenlijsten vinden plaats in baseline, week 2, week 4 en week 6 en verzamelen informatie over hun vermogen om in slaap te vallen, in slaap te blijven en de totale hoeveelheid slaap die ze gemiddeld krijgen gedurende de afgelopen week.
|
6 weken
|
|
Waargenomen veranderingen in slaapgewoonten zoals gerapporteerd door vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedurende de proefperiode van zes weken onderzocht met vragenlijsten.
Deze vragenlijsten vinden plaats in baseline, week 2, week 4 en week 6 en verzamelen informatie over hun vermogen om in slaap te vallen, in slaap te blijven en de totale hoeveelheid slaap die ze gemiddeld krijgen gedurende de afgelopen week.
|
6 weken
|
|
Percepties van slaap door deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedurende de proefperiode van zes weken onderzocht met vragenlijsten.
Deze vragenlijsten vinden plaats in baseline, week 2, week 4 en week 6 en verzamelen informatie over hun vermogen om in slaap te vallen, in slaap te blijven en de totale hoeveelheid slaap die ze gemiddeld krijgen gedurende de afgelopen week.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de veranderingen in de door het apparaat gemeten slaap tijdens de proefperiode van zes weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Slaap zal worden gemeten met fitnesstrackers om een objectieve uitkomstmaat van slaap te bieden gedurende de proefperiode van zes weken.
Zowel de slaaptijd als de slaapkwaliteit worden onderzocht.
Deelnemers rapporteren hun slaapgegevens van de vorige week in Baseline, Week 2, Week 4 en Week 6.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .