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Uma investigação exploratória de um suplemento para melhorar a qualidade e a quantidade do sono

7 de novembro de 2022 atualizado por: Beam
Este estudo duplo-cego examinará a eficácia do Dream Powder e do Dream Powder Extra Strength durante um período de seis semanas. Os principais resultados de interesse serão a quantidade e a qualidade do sono, bem como as alterações auto-relatadas no sono durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Problemas auto-relatados com o sono Devem ter boa saúde geral, sem condições médicas instáveis ​​Devem possuir um rastreador de sono vestível (ou seja, Apple Watch, "FitBit", "Whoop" etc.) Devem estar dispostos a descontinuar quaisquer suplementos destinados a ajudar com sono.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando Diagnóstico de insônia ou apneia do sono Tomando um medicamento prescrito que afete o sono Qualquer pessoa com uma condição pré-existente que a impeça de aderir ao protocolo Qualquer pessoa com histórico conhecido de reações alérgicas graves no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo + Pó dos Sonhos
Os participantes tomam o produto placebo por duas semanas, seguido pelo produto de intervenção Dream Powder por quatro semanas.
O Dream Powder e o Dream Powder Extra Strength usam nano cânhamo, reishi e magnésio. L-teanina e melatonina para promover um padrão de sono saudável

Os principais ingredientes do placebo são:

Leite de coco em pó, cacau, canela, fruta do monge, aroma natural de baunilha

Experimental: Placebo + Dream Powder Extra Strength
Os participantes tomam o produto placebo por duas semanas, seguido pelo produto de intervenção Dream Powder Extra Strength por quatro semanas.

Os principais ingredientes do placebo são:

Leite de coco em pó, cacau, canela, fruta do monge, aroma natural de baunilha

O Dream Powder e o Dream Powder Extra Strength usam nano cânhamo, reishi e magnésio. L-teanina e melatonina para promover um padrão de sono saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças percebidas na qualidade do sono conforme relatado por questionários
Prazo: 6 semanas
Examinado durante o teste de seis semanas com questionários. Esses questionários ocorrerão na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6 e coletarão informações sobre a capacidade de adormecer, permanecer dormindo e a quantidade total de sono que tiveram em média durante a semana anterior.
6 semanas
Alterações percebidas na quantidade de sono conforme relatado por questionários
Prazo: 6 semanas
Examinado durante o teste de seis semanas com questionários. Esses questionários ocorrerão na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6 e coletarão informações sobre a capacidade de adormecer, permanecer dormindo e a quantidade total de sono que tiveram em média durante a semana anterior.
6 semanas
Mudanças percebidas nos hábitos de sono conforme relatado por questionários
Prazo: 6 semanas
Examinado durante o teste de seis semanas com questionários. Esses questionários ocorrerão na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6 e coletarão informações sobre a capacidade de adormecer, permanecer dormindo e a quantidade total de sono que tiveram em média durante a semana anterior.
6 semanas
Percepções do participante sobre o sono
Prazo: 6 semanas
Examinado durante o teste de seis semanas com questionários. Esses questionários ocorrerão na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6 e coletarão informações sobre a capacidade de adormecer, permanecer dormindo e a quantidade total de sono que tiveram em média durante a semana anterior.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine as alterações no sono medido pelo dispositivo durante o teste de seis semanas.
Prazo: 6 semanas
O sono será medido com rastreadores de condicionamento físico para fornecer uma medida objetiva do sono durante o teste de seis semanas. Tanto o tempo de sono quanto a qualidade do sono serão examinados. Os participantes relatarão seus dados de sono da semana anterior na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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