Průzkumný výzkum doplňku ke zlepšení kvality a kvantity spánku
7. listopadu 2022 aktualizováno: Beam
Tato dvojitě zaslepená studie bude zkoumat účinnost Dream Powder a Dream Powder Extra Strength po dobu šesti týdnů.
Hlavními výstupy zájmu budou kvantita a kvalita spánku, stejně jako změny ve spánku, které si sami hlásili během sledovaného období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně nahlášené problémy se spánkem Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu bez nestabilních zdravotních stavů Musí vlastnit nositelný sledovač spánku (tj. Apple Watch, „FitBit“, „Whoop“ atd.) Musí být ochoten přestat používat jakékoli doplňky, které mají pomoci se spánkem.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy Diagnóza nespavosti nebo spánkové apnoe Užívání léků na předpis, které ovlivňují spánek Kdokoli s již existujícím onemocněním, které by jim bránilo dodržovat protokol Každý, kdo má v minulosti známé závažné alergické reakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo + prášek snů
Účastníci užívají placebo produkt po dobu dvou týdnů a poté intervenční produkt Dream Powder po dobu čtyř týdnů.
|
Dream Powder a Dream Powder Extra Strength používají nano konopí, reishi a hořčík.
L-theanin a melatonin pro podporu zdravého spánku
Hlavní složky v placebu jsou: Sušené kokosové mléko, kakao, skořice, mniší ovoce, přírodní vanilkové aroma |
|
Experimentální: Placebo + Dream Powder Extra Strength
Účastníci užívají placebo produkt po dobu dvou týdnů a poté intervenční produkt Dream Powder Extra Strength po dobu čtyř týdnů.
|
Hlavní složky v placebu jsou: Sušené kokosové mléko, kakao, skořice, mniší ovoce, přírodní vanilkové aroma
Dream Powder a Dream Powder Extra Strength používají nano konopí, reishi a hořčík.
L-theanin a melatonin pro podporu zdravého spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané změny v kvalitě spánku podle dotazníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoumáno v průběhu šestitýdenní studie pomocí dotazníků.
Tyto dotazníky budou probíhat ve výchozím, 2., 4. a 6. týdnu a budou shromažďovat informace o jejich schopnosti usnout, zůstat spát a celkovém množství spánku, které průměrně za poslední týden dosáhnou.
|
6 týdnů
|
|
Vnímané změny v množství spánku podle dotazníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoumáno v průběhu šestitýdenní studie pomocí dotazníků.
Tyto dotazníky budou probíhat ve výchozím, 2., 4. a 6. týdnu a budou shromažďovat informace o jejich schopnosti usnout, zůstat spát a celkovém množství spánku, které průměrně za poslední týden dosáhnou.
|
6 týdnů
|
|
Vnímané změny ve spánkových návycích podle Dotazníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoumáno v průběhu šestitýdenní studie pomocí dotazníků.
Tyto dotazníky budou probíhat ve výchozím, 2., 4. a 6. týdnu a budou shromažďovat informace o jejich schopnosti usnout, zůstat spát a celkovém množství spánku, které průměrně za poslední týden dosáhnou.
|
6 týdnů
|
|
Vnímání spánku účastníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoumáno v průběhu šestitýdenní studie pomocí dotazníků.
Tyto dotazníky budou probíhat ve výchozím, 2., 4. a 6. týdnu a budou shromažďovat informace o jejich schopnosti usnout, zůstat spát a celkovém množství spánku, které průměrně za poslední týden dosáhnou.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte změny ve spánku měřeném zařízením v průběhu šestitýdenní studie.
Časové okno: 6 týdnů
|
Spánek bude měřen pomocí fitness trackerů, aby bylo možné poskytnout objektivní výsledné měření spánku v průběhu šestitýdenní studie.
Bude zkoumána jak doba spánku, tak kvalita spánku.
Účastníci budou hlásit své údaje o spánku z předchozího týdne v základním, 2., 4. a 6. týdnu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .