En utforskende undersøkelse av et supplement for å forbedre søvnkvaliteten og kvantiteten
7. november 2022 oppdatert av: Beam
Denne dobbeltblinde studien vil undersøke effektiviteten av Dream Powder og Dream Powder Extra Strength over en seks ukers periode.
Hovedresultatene av interesse vil være søvnmengde og -kvalitet, samt selvrapporterte endringer i søvn gjennom studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporterte problemer med søvn Må ha god generell helse uten ustabile medisinske tilstander Må ha en bærbar søvnsporer (dvs. Apple Watch, "FitBit", "Whoop", etc.) Må være villig til å avbryte alle kosttilskudd som er ment å hjelpe med søvn.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer Diagnose av søvnløshet eller søvnapné Tar reseptbelagte medisiner som påvirker søvnen Alle med en eksisterende tilstand som ville hindre dem i å følge protokollen Alle med en kjent historie med tidligere alvorlige allergiske reaksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo + Drømmepulver
Deltakerne tar placebo-produktet i to uker, etterfulgt av Dream Powder-intervensjonsproduktet i fire uker.
|
Dream Powder og Dream Powder Extra Strength bruker begge nanohamp, reishi, magnesium.
L-theanin og melatonin for å fremme et sunt søvnmønster
Hovedingrediensene i placeboen er: Kokosmelkpulver, kakao, kanel, munkefrukt, naturlig vaniljesmak |
|
Eksperimentell: Placebo + Dream Powder Ekstra styrke
Deltakerne tar placeboproduktet i to uker, etterfulgt av intervensjonsproduktet Dream Powder Extra Strength i fire uker.
|
Hovedingrediensene i placeboen er: Kokosmelkpulver, kakao, kanel, munkefrukt, naturlig vaniljesmak
Dream Powder og Dream Powder Extra Strength bruker begge nanohamp, reishi, magnesium.
L-theanin og melatonin for å fremme et sunt søvnmønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattede endringer i søvnkvalitet som rapportert av spørreskjemaer
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkt på tvers av seks ukers forsøk med spørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene vil finne sted ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6, og vil samle informasjon om deres evne til å sovne, holde seg i søvn og den totale mengden søvn de har fått i gjennomsnitt i løpet av den siste uken.
|
6 uker
|
|
Oppfattede endringer i søvnmengde som rapportert av spørreskjemaer
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkt på tvers av seks ukers forsøk med spørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene vil finne sted ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6, og vil samle informasjon om deres evne til å sovne, holde seg i søvn og den totale mengden søvn de har fått i gjennomsnitt i løpet av den siste uken.
|
6 uker
|
|
Oppfattede endringer i søvnvaner som rapportert av spørreskjemaer
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkt på tvers av seks ukers forsøk med spørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene vil finne sted ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6, og vil samle informasjon om deres evne til å sovne, holde seg i søvn og den totale mengden søvn de har fått i gjennomsnitt i løpet av den siste uken.
|
6 uker
|
|
Deltakernes oppfatning av søvn
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkt på tvers av seks ukers forsøk med spørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene vil finne sted ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6, og vil samle informasjon om deres evne til å sovne, holde seg i søvn og den totale mengden søvn de har fått i gjennomsnitt i løpet av den siste uken.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk endringer i enhetsmålt søvn i løpet av seks ukers forsøk.
Tidsramme: 6 uker
|
Søvn vil bli målt med treningsmålere for å gi et objektivt resultatmål for søvn gjennom den seks ukers prøveperioden.
Både søvntid og søvnkvalitet vil bli undersøkt.
Deltakerne vil rapportere søvndata fra forrige uke ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .