Unen laatua ja määrää parantavan lisäravinteen tutkiva tutkimus
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Beam
Tämä kaksoissokkotutkimus tutkii Dream Powderin ja Dream Powder Extra Strengthin tehokkuutta kuuden viikon ajan.
Tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat unen määrä ja laatu sekä itse ilmoittamat muutokset unessa tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittamat uniongelmat On oltava hyvässä yleiskunnossa, ilman epävakaita lääketieteellisiä olosuhteita. Täytyy omistaa puettava unenseurantalaite (esim. Apple Watch, "FitBit", "Whoop" jne.) On oltava valmis lopettamaan kaikki lisäravinteet, joiden tarkoituksena on auttaa unen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset Unettomuuden tai uniapnean diagnoosi Reseptilääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa uneen Jokainen, jolla on jokin sairaus, joka estäisi häntä noudattamasta protokollaa Jokainen, jolla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo + unelmajauhe
Osallistujat ottavat lumelääkevalmistetta kahden viikon ajan, jonka jälkeen Dream Powder -interventiotuotetta neljän viikon ajan.
|
Dream Powder ja Dream Powder Extra Strength käyttävät molemmat nanohamppua, reishiä ja magnesiumia.
L-teaniini ja melatoniini edistävät terveellistä unta
Plasebon tärkeimmät ainesosat ovat: Kookosmaitojauhe, kaakao, kaneli, munkin hedelmä, luonnollinen vaniljan maku |
|
Kokeellinen: Placebo + Dream Powder Extra Strength
Osallistujat ottavat lumelääkevalmistetta kahden viikon ajan ja sen jälkeen Dream Powder Extra Strength -interventiotuotetta neljän viikon ajan.
|
Plasebon tärkeimmät ainesosat ovat: Kookosmaitojauhe, kaakao, kaneli, munkin hedelmä, luonnollinen vaniljan maku
Dream Powder ja Dream Powder Extra Strength käyttävät molemmat nanohamppua, reishiä ja magnesiumia.
L-teaniini ja melatoniini edistävät terveellistä unta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut muutokset unen laadussa kyselylomakkeilla raportoituina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkittu kuuden viikon kokeen aikana kyselylomakkeilla.
Nämä kyselyt suoritetaan lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6, ja ne keräävät tietoja heidän kyvystään nukahtaa, pysyä unessa ja heidän keskimääräisestä unen määrästä kuluneen viikon aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Havaitut muutokset unen määrässä kyselylomakkeilla raportoituina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkittu kuuden viikon kokeen aikana kyselylomakkeilla.
Nämä kyselyt suoritetaan lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6, ja ne keräävät tietoja heidän kyvystään nukahtaa, pysyä unessa ja heidän keskimääräisestä unen määrästä kuluneen viikon aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Havaitut muutokset unetottumuksissa kyselylomakkeiden raportoimana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkittu kuuden viikon kokeen aikana kyselylomakkeilla.
Nämä kyselyt suoritetaan lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6, ja ne keräävät tietoja heidän kyvystään nukahtaa, pysyä unessa ja heidän keskimääräisestä unen määrästä kuluneen viikon aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien käsitykset unesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkittu kuuden viikon kokeen aikana kyselylomakkeilla.
Nämä kyselyt suoritetaan lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6, ja ne keräävät tietoja heidän kyvystään nukahtaa, pysyä unessa ja heidän keskimääräisestä unen määrästä kuluneen viikon aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki laitteella mitatun unen muutoksia kuuden viikon kokeilun aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Unta mitataan kuntoseuraajilla, jotta saadaan objektiivinen tulos unen mittaamisesta kuuden viikon kokeilun aikana.
Sekä uniaikaa että unen laatua tarkastellaan.
Osallistujat raportoivat edellisen viikon unitietonsa lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .