Исследовательское исследование добавки для улучшения качества и количества сна
7 ноября 2022 г. обновлено: Beam
В этом двойном слепом исследовании будет изучена эффективность Dream Powder и Dream Powder Extra Strength в течение шести недель.
Основными интересующими результатами будут количество и качество сна, а также самооценка изменений сна в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самооценка проблем со сном Должен быть в хорошем общем состоянии здоровья без нестабильных заболеваний Должен иметь носимый трекер сна (например, Apple Watch, «FitBit», «Whoop» и т. д.) Должен быть готов отказаться от любых добавок, предназначенных для помощи со сном.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью Диагноз бессонницы или апноэ во сне Прием рецептурных лекарств, влияющих на сон Любой человек с ранее существовавшим заболеванием, которое мешает им соблюдать протокол Любой человек с известной историей тяжелых аллергических реакций в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо + порошок мечты
Участники принимают продукт плацебо в течение двух недель, а затем в течение четырех недель принимают продукт вмешательства Dream Powder.
|
В Dream Powder и Dream Powder Extra Strength используются наноконопля, рейши и магний.
L-теанин и мелатонин способствуют здоровому сну.
Основными ингредиентами плацебо являются: Сухое кокосовое молоко, какао, корица, архат, натуральный ароматизатор ванили. |
|
Экспериментальный: Плацебо + Dream Powder Extra Strength
Участники принимают продукт плацебо в течение двух недель, а затем в течение четырех недель принимают продукт вмешательства Dream Powder Extra Strength.
|
Основными ингредиентами плацебо являются: Сухое кокосовое молоко, какао, корица, архат, натуральный ароматизатор ванили.
В Dream Powder и Dream Powder Extra Strength используются наноконопля, рейши и магний.
L-теанин и мелатонин способствуют здоровому сну.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые изменения качества сна по данным опросников
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследовано в течение шестинедельного испытания с помощью анкет.
Эти анкеты будут проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделе и будут собирать информацию об их способности засыпать, оставаться во сне и общем количестве сна, которое они получают в среднем за последнюю неделю.
|
6 недель
|
|
Воспринимаемые изменения в количестве сна по опросникам
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследовано в течение шестинедельного испытания с помощью анкет.
Эти анкеты будут проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделе и будут собирать информацию об их способности засыпать, оставаться во сне и общем количестве сна, которое они получают в среднем за последнюю неделю.
|
6 недель
|
|
Воспринимаемые изменения в привычках сна согласно опросникам
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследовано в течение шестинедельного испытания с помощью анкет.
Эти анкеты будут проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделе и будут собирать информацию об их способности засыпать, оставаться во сне и общем количестве сна, которое они получают в среднем за последнюю неделю.
|
6 недель
|
|
Восприятие сна участниками
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследовано в течение шестинедельного испытания с помощью анкет.
Эти анкеты будут проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделе и будут собирать информацию об их способности засыпать, оставаться во сне и общем количестве сна, которое они получают в среднем за последнюю неделю.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения сна, измеренного устройством, в течение шестинедельного испытания.
Временное ограничение: 6 недель
|
Сон будет измеряться с помощью фитнес-трекеров, чтобы обеспечить объективную оценку результатов сна в течение шестинедельного испытания.
Будут исследованы как время сна, так и качество сна.
Участники будут сообщать данные о своем сне за предыдущую неделю на исходном уровне, неделе 2, неделе 4 и неделе 6.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .