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수면의 질과 수면량을 향상시키는 보충제에 대한 탐색적 조사

2022년 11월 7일 업데이트: Beam
이 이중 맹검 연구는 6주 동안 드림 파우더와 드림 파우더 엑스트라 스트렝스의 효과를 조사합니다. 관심의 주요 결과는 수면의 양과 질, 그리고 연구 기간에 걸쳐 자가 보고한 수면 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면과 관련하여 자가 보고한 문제 불안정한 의학적 상태 없이 전반적으로 건강해야 합니다. 웨어러블 수면 추적기(예: Apple Watch, "FitBit", "Whoop" 등)를 소유해야 합니다. 수면으로.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 불면증 또는 수면 무호흡증 진단 수면에 영향을 미치는 처방약을 복용하는 사람 프로토콜을 준수할 수 없는 기존 조건이 있는 사람 과거에 심각한 알레르기 반응의 알려진 병력이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라시보 + 드림 파우더
참가자는 2주 동안 위약 제품을 복용한 후 4주 동안 Dream Powder 개입 제품을 복용합니다.
드림 파우더와 드림 파우더 엑스트라 스트렝스 모두 나노 대마, 영지버섯, 마그네슘을 사용합니다. 건강한 수면 패턴을 촉진하는 L-테아닌 및 멜라토닌

위약의 주요 성분은 다음과 같습니다.

코코넛 밀크 파우더, 코코아, 시나몬, 스님 과일, 천연 바닐라 향

실험적: 플라시보 + 드림 파우더 엑스트라 스트렝스
참가자는 2주 동안 위약 제품을 복용한 후 4주 동안 Dream Powder Extra Strength 개입 제품을 복용합니다.

위약의 주요 성분은 다음과 같습니다.

코코넛 밀크 파우더, 코코아, 시나몬, 스님 과일, 천연 바닐라 향

드림 파우더와 드림 파우더 엑스트라 스트렝스 모두 나노 대마, 영지버섯, 마그네슘을 사용합니다. 건강한 수면 패턴을 촉진하는 L-테아닌 및 멜라토닌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 보고된 수면의 질에 대한 지각된 변화
기간: 6주
6주간의 시험 기간 동안 설문지를 통해 조사했습니다. 이 설문지는 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차에 실시되며 잠들기, 잠을 유지하는 능력 및 지난 주 동안 평균적으로 취한 전체 수면 시간에 대한 정보를 수집합니다.
6주
설문지에 의해 보고된 수면량의 인지된 변화
기간: 6주
6주간의 시험 기간 동안 설문지를 통해 조사했습니다. 이 설문지는 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차에 실시되며 잠들기, 잠을 유지하는 능력 및 지난 주 동안 평균적으로 취한 전체 수면 시간에 대한 정보를 수집합니다.
6주
설문지에서 보고된 수면 습관의 인지된 변화
기간: 6주
6주간의 시험 기간 동안 설문지를 통해 조사했습니다. 이 설문지는 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차에 실시되며 잠들기, 잠을 유지하는 능력 및 지난 주 동안 평균적으로 취한 전체 수면 시간에 대한 정보를 수집합니다.
6주
수면에 대한 참가자의 인식
기간: 6주
6주간의 시험 기간 동안 설문지를 통해 조사했습니다. 이 설문지는 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차에 실시되며 잠들기, 잠을 유지하는 능력 및 지난 주 동안 평균적으로 취한 전체 수면 시간에 대한 정보를 수집합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주간의 시험 기간 동안 장치 측정 수면의 변화를 조사합니다.
기간: 6주
수면은 피트니스 트래커로 측정되어 6주간의 시험에서 수면의 객관적인 결과 측정을 제공합니다. 수면 시간과 수면의 질을 모두 검사합니다. 참가자는 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차에 이전 주의 수면 데이터를 보고합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20241

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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