人工呼吸器を使用していない脳卒中患者の口腔ケア
2022年8月26日 更新者：Zeliha Tülek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
非機械的換気脳卒中患者における体系的な口腔ケア プロトコル
この研究は、人工呼吸器を使用していない脳卒中患者の口腔粘膜の細菌定着に対する体系的な口腔ケア プロトコルの効果を調べるために実施されました。
この実験的研究は、2020 年 1 月から 6 月にかけて、バキルコイ教授マザール オスマン精神医学、神経学、脳神経外科の研究訓練病院で実施されました。
この研究は、集中治療室に入院しているが人工呼吸器を使用していない 42 人の脳卒中患者を対象に実施されました。
標準化された口腔ケア プロトコルが開発され、実験グループの患者に 1 日 3 回適用されました。
対照群は、診療所で日常的に行われている標準化されていない口腔ケアを受けました。
2 つのグループは、ベースライン時と入院 5 日目に、細菌のコロニー形成、口腔および合併症に関して比較されました。
調査の概要
詳細な説明
この実験的研究は、2020 年 1 月から 6 月にかけて、バキルコイ教授マザール オスマン精神医学、神経学、脳神経外科の研究訓練病院で実施されました。
この研究は、集中治療室に入院しているが人工呼吸器を使用していない 42 人の脳卒中患者を対象に実施されました。
標準化された口腔ケアプロトコルが開発され、実験群の患者に 1 日 3 回 (06:00、14:00、22:00) 適用されました (グルコン酸クロルヘキシジンを含む口腔衛生キットを使用して)。
対照群は通常のケア（プロトコールに従わず、同じキットを1日2回塗布する口腔ケア）を行った。
2 つのグループは、ベースライン時と入院 5 日目に、細菌のコロニー形成、口腔 (口腔評価ガイドの使用による)、および合併症に関して比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断され、
- 人工呼吸器に接続されていない（自発呼吸をしている、またはマスクまたは鼻カニューレで酸素サポートを受けている患者）、
- 少なくとも 3 本の歯があり、かつ
- 口腔ケアのニーズに応えられない。
除外基準:
- 挿管または気管切開を受けた患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準化された口腔ケア プロトコル
介入: 実験群の患者は、グルコン酸クロルヘキシジンを含む口腔ケア セットを使用して、1 日 3 回、特定の時間 (06-14-22) に口腔ケアを受けました。
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標準化されたオーラル ケア プロトコル (クロルヘキシジン グルコン酸塩を含むオーラル ケア セットを使用して、特定の時間 (06-14-22) に 1 日 3 回)
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介入なし：対照群
ルーチンの口腔ケア (同じ器具と溶液を使用するが、プロトコルに従わずに 1 日 2 回適用する通常の口腔ケア)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌変数の数
時間枠：5日間。
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介入後に標準化された口腔ケアプロトコルに従って口腔ケアを受けた脳卒中患者の口腔粘膜の細菌数は、介入前および対照群よりも少なくなります。
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5日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌変数の種類
時間枠：評価は、研究の開始時と5日目の終わりに行われます。
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介入後に標準化された口腔ケアプロトコルに従って口腔ケアを受けた脳卒中患者の口腔粘膜の細菌の種類は、介入前および対照群よりも少なくなります。
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評価は、研究の開始時と5日目の終わりに行われます。
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口述評価尺度変数
時間枠：評価は、研究の開始時と5日目の終わりに行われます。
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介入後に標準的な口腔ケアプロトコルに従って口腔ケアを受けた脳卒中患者の平均口腔評価尺度スコアは、介入前および対照群よりも低くなります。
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評価は、研究の開始時と5日目の終わりに行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zeliha Tülek, RN, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。