Cuidado bucal en pacientes con accidente cerebrovascular sin ventilación mecánica
26 de agosto de 2022 actualizado por: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Un protocolo sistemático de cuidado oral en pacientes con accidente cerebrovascular sin ventilación mecánica
Este estudio se realizó para examinar el efecto de un protocolo de cuidado oral sistemático sobre la colonización bacteriana de la mucosa oral en pacientes con accidente cerebrovascular no ventilados mecánicamente.
Este estudio experimental se llevó a cabo en Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery entre enero y junio de 2020.
La investigación se llevó a cabo con 42 pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pero que no recibieron ventilación mecánica.
Se desarrolló un protocolo de cuidado bucal estandarizado y se aplicó a los pacientes del grupo experimental tres veces al día.
El grupo de control se sometió a cuidados bucales no estandarizados, que están disponibles en la práctica habitual de la clínica.
Se compararon dos grupos al inicio y al quinto día de estancia hospitalaria en términos de colonización bacteriana, cavidad oral y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental se llevó a cabo en Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery entre enero y junio de 2020.
La investigación se llevó a cabo con 42 pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pero que no recibieron ventilación mecánica.
Se elaboró un protocolo de cuidado bucal estandarizado y se aplicó a los pacientes del grupo experimental tres veces (a las 06:00, 14:00, 22:00) al día (con el uso de un kit de higiene bucal que incluía gluconato de clorhexidina).
El grupo control se sometió a los cuidados habituales (cuidados bucales con uso del mismo kit pero aplicado dos veces al día sin seguir un protocolo).
Se compararon dos grupos al inicio y al quinto día de estancia hospitalaria en términos de colonización bacteriana, cavidad oral (mediante el uso de la Guía de evaluación oral) y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de accidente cerebrovascular,
- No estar conectado a un ventilador mecánico (pacientes que estaban en respiración espontánea o recibiendo apoyo de oxígeno con una máscara o cánula nasal),
- Tener al menos 3 dientes, y
- No puede satisfacer la necesidad de cuidado bucal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes intubados o traqueostomizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo estandarizado de cuidados bucales
Intervención: Los pacientes en el grupo experimental recibieron cuidados bucales 3 veces al día a ciertas horas (14-06-22) con un equipo de cuidado bucal que incluía gluconato de clorhexidina.
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Protocolo de cuidado bucal estandarizado (3 veces al día a determinadas horas (14-06-22) con set de cuidado bucal que incluye gluconato de clorhexidina)
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado bucal de rutina (cuidado bucal habitual con los mismos aparatos y solución pero aplicados dos veces al día sin seguir un protocolo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de bacterias variable
Periodo de tiempo: 5 dias.
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El número de bacterias en la mucosa bucal de los pacientes con ictus que reciben cuidados bucales de acuerdo con el protocolo de cuidados bucales estandarizado después de la intervención será menor que en los grupos de preintervención y control.
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5 dias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tipo de bacteria variable
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio del estudio y al final del 5º día.
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El tipo de bacterias en la mucosa oral de los pacientes con accidente cerebrovascular que reciben cuidados bucales de acuerdo con el protocolo de cuidados bucales estandarizado después de la intervención será menor que en los grupos de preintervención y control.
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La evaluación se realizará al inicio del estudio y al final del 5º día.
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escala de evaluación oral variable
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio del estudio y al final del 5º día.
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La puntuación media de la escala de evaluación oral de los pacientes con accidente cerebrovascular que reciben atención oral de acuerdo con el protocolo estándar de atención oral después de la intervención será más baja que la de los grupos de control y antes de la intervención.
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La evaluación se realizará al inicio del estudio y al final del 5º día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral Care in Stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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