Munnpleie hos ikke-mekanisk ventilerte slagpasienter
26. august 2022 oppdatert av: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
En systematisk munnpleieprotokoll hos ikke-mekanisk ventilerte slagpasienter
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av en systematisk munnpleieprotokoll på bakteriell kolonisering av munnslimhinnen hos ikke-mekanisk ventilerte slagpasienter.
Denne eksperimentelle studien ble utført i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurokirurgi mellom januar og juni 2020.
Forskningen ble utført med 42 slagpasienter som var innlagt på intensivavdelingen, men som ikke gjennomgikk mekanisk ventilasjon.
En standardisert munnpleieprotokoll ble utviklet og brukt på pasientene i forsøksgruppen tre ganger daglig.
Kontrollgruppen gjennomgikk ikke-standardisert munnpleie, som er tilgjengelig i rutinepraksisen på klinikken.
To grupper ble sammenlignet ved baseline og ved 5. dag av sykehusoppholdet når det gjelder bakteriell kolonisering, munnhule og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle studien ble utført i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurokirurgi mellom januar og juni 2020.
Forskningen ble utført med 42 slagpasienter som var innlagt på intensivavdelingen, men som ikke gjennomgikk mekanisk ventilasjon.
En standardisert munnpleieprotokoll ble utviklet og brukt på pasientene i forsøksgruppen tre ganger (kl. 06:00, 14:00, 22:00) om dagen (med bruk av et munnhygienesett inkludert klorhexidinglukonat).
Kontrollgruppen gjennomgikk vanlig behandling (munnbehandling med bruk av samme sett, men påført to ganger daglig uten å følge en protokoll).
To grupper ble sammenlignet ved baseline og ved 5. dag av sykehusoppholdet når det gjelder bakteriell kolonisering, munnhule (ved bruk av Oral Assessment Guide) og komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av hjerneslag,
- Å ikke være koblet til en mekanisk ventilator (pasienter som pustet spontant eller fikk oksygenstøtte med maske eller nesekanyle),
- Å ha minst 3 tenner, og
- Kan ikke dekke behovet for munnpleie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble intubert eller trakeostomisert ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert munnpleieprotokoll
Intervensjon: Pasienter i forsøksgruppen ble gitt munnpleie 3 ganger daglig til bestemte timer (06-14-22) med munnpleiesett inkludert klorheksidinglukonat.
|
Standardisert munnpleieprotokoll (3 ganger om dagen til bestemte tider (06-14-22) med munnpleiesett inkludert klorheksidinglukonat)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig munnpleie (vanlig munnpleie med samme utstyr og løsning, men påført to ganger om dagen uten å følge en protokoll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall bakterier variabel
Tidsramme: 5 dager.
|
Antall bakterier i munnslimhinnen hos slagpasienter som gis munnpleie etter standardisert munnpleieprotokoll etter intervensjonen vil være mindre enn pre-intervensjons- og kontrollgruppene.
|
5 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typen bakterievariabel
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort ved begynnelsen av studien og på slutten av den 5. dagen.
|
Bakterietypen i munnslimhinnen til slagpasienter som gis munnpleie i henhold til standardisert munnpleieprotokoll etter intervensjonen vil være mindre enn pre-intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Evaluering vil bli gjort ved begynnelsen av studien og på slutten av den 5. dagen.
|
|
muntlig evaluering skalavariabel
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort ved begynnelsen av studien og på slutten av den 5. dagen.
|
Gjennomsnittlig score for oral evalueringsskala for slagpasienter som gis munnpleie i henhold til standard munnpleieprotokoll etter intervensjonen vil være lavere enn pre-intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Evaluering vil bli gjort ved begynnelsen av studien og på slutten av den 5. dagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oral Care in Stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .