Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja jamy ustnej u pacjentów po udarze mózgu niewentylowanych mechanicznie

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Protokół systematycznej pielęgnacji jamy ustnej u pacjentów z udarem niewentylowanych mechanicznie

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu systematycznej pielęgnacji jamy ustnej na kolonizację bakteryjną błony śluzowej jamy ustnej u niewentylowanych mechanicznie pacjentów z udarem mózgu. To badanie eksperymentalne przeprowadzono w Szpitalu Badawczo-Szkoleniowym im. prof. dr Mazhara Osmana Bakirkoya dla psychiatrii, neurologii i neurochirurgii w okresie od stycznia do czerwca 2020 r. Badaniami objęto 42 pacjentów po udarze mózgu, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, ale nie byli poddawani wentylacji mechanicznej. Opracowano znormalizowany protokół pielęgnacji jamy ustnej, który stosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej trzy razy dziennie. W grupie kontrolnej zastosowano niestandaryzowaną pielęgnację jamy ustnej, która jest dostępna w codziennej praktyce kliniki. Porównano dwie grupy na początku iw 5. dobie pobytu w szpitalu pod względem kolonizacji bakteryjnej, jamy ustnej i powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie eksperymentalne przeprowadzono w Szpitalu Badawczo-Szkoleniowym im. prof. dr Mazhara Osmana Bakirkoya dla psychiatrii, neurologii i neurochirurgii w okresie od stycznia do czerwca 2020 r. Badaniami objęto 42 pacjentów po udarze mózgu, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, ale nie byli poddawani wentylacji mechanicznej. Opracowano wystandaryzowany protokół pielęgnacji jamy ustnej, który stosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej trzy razy dziennie (o godzinie 06:00, 14:00, 22:00) (przy użyciu zestawu do higieny jamy ustnej zawierającego glukonian chlorheksydyny). Grupa kontrolna była poddawana zwykłej pielęgnacji (pielęgnacja jamy ustnej przy użyciu tego samego zestawu, ale nakładanego dwa razy dziennie bez zachowania protokołu). Porównano dwie grupy na początku iw 5. dniu pobytu w szpitalu pod względem kolonizacji bakteryjnej, jamy ustnej (za pomocą Oral Assessment Guide) i powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając rozpoznanie udaru mózgu,
  • Brak podłączenia do respiratora mechanicznego (pacjenci oddychający spontanicznie lub otrzymujący wspomaganie tlenowe za pomocą maski lub kaniuli do nosa),
  • Mając co najmniej 3 zęby i
  • Nie może zaspokoić zapotrzebowania na pielęgnację jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów zaintubowanych lub z tracheostomią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowany protokół pielęgnacji jamy ustnej
Interwencja: Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali pielęgnację jamy ustnej 3 razy dziennie w określonych godzinach (14-06-22) zestawem do higieny jamy ustnej zawierającym glukonian chlorheksydyny.
Inny: Standaryzowany protokół pielęgnacji jamy ustnej
Standaryzowany protokół pielęgnacji jamy ustnej (3 razy dziennie o określonych godzinach (14-06-22) z zestawem do pielęgnacji jamy ustnej zawierającym glukonian chlorheksydyny)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja jamy ustnej (zwykła pielęgnacja jamy ustnej przy użyciu tych samych urządzeń i roztworu, ale stosowana dwa razy dziennie bez przestrzegania protokołu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienna liczba bakterii
Ramy czasowe: 5 dni.
Liczba bakterii w błonie śluzowej jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu, którym zapewniono higienę jamy ustnej zgodnie ze standardowym protokołem pielęgnacji jamy ustnej po interwencji, będzie mniejsza niż w grupie przed interwencją i grupie kontrolnej.
5 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienna rodzaju bakterii
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i na koniec piątego dnia.
Rodzaj bakterii w błonie śluzowej jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu, którym zapewniono higienę jamy ustnej zgodnie ze standardowym protokołem higieny jamy ustnej po interwencji, będzie mniejszy niż w grupie przed interwencją i grupie kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i na koniec piątego dnia.
zmienna skali oceny ustnej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i na koniec piątego dnia.
Średni wynik w Skali Oceny Jamy Ustnej pacjentów po udarze mózgu, którym zapewniono higienę jamy ustnej zgodnie ze standardowym protokołem pielęgnacji jamy ustnej po interwencji, będzie niższy niż w grupie przed interwencją i grupie kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i na koniec piątego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral Care in Stroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj