Suunhoito ei-mekaanisesti ventiloiduille aivohalvauspotilaille
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Systemaattinen suunhoitoprotokolla ei-mekaanisesti ventiloiduille aivohalvauspotilaille
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan systemaattisen suun hoitoprotokollan vaikutusta suun limakalvon bakteerikolonisaatioon ei-mekaanisesti ventiloiduilla aivohalvauspotilailla.
Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin Bakirkoyn Prof. Dr. Mazhar Osmanin psykiatrian, neurologian ja neurokirurgian tutkimus- ja koulutussairaalassa tammi-kesäkuussa 2020.
Tutkimus tehtiin 42 aivohalvauspotilaalla, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla, mutta joita ei ollut koneellinen ventilaatio.
Standardoitu suunhoitoprotokolla kehitettiin ja sitä sovellettiin koeryhmän potilaille kolme kertaa päivässä.
Kontrolliryhmälle tehtiin standardoimatonta suunhoitoa, joka on saatavilla klinikan rutiinikäytännössä.
Kahta ryhmää verrattiin lähtötilanteessa ja viidentenä sairaalahoidon päivänä bakteerien kolonisaation, suuontelon ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin Bakirkoyn Prof. Dr. Mazhar Osmanin psykiatrian, neurologian ja neurokirurgian tutkimus- ja koulutussairaalassa tammi-kesäkuussa 2020.
Tutkimus tehtiin 42 aivohalvauspotilaalla, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla, mutta joita ei ollut koneellinen ventilaatio.
Standardoitu suunhoitoprotokolla kehitettiin ja sitä sovellettiin koeryhmän potilaille kolme kertaa (klo 06.00, 14.00, 22.00) päivässä (käyttämällä klooriheksidiiniglukonaattia sisältävää suuhygieniapakkausta).
Kontrolliryhmälle tehtiin tavallista hoitoa (suunhoito käyttäen samaa pakkausta, mutta sitä käytettiin kahdesti päivässä ilman protokollaa).
Kahta ryhmää verrattiin lähtötilanteessa ja viidentenä sairaalahoidon päivänä bakteerien kolonisaation, suuontelon (käyttämällä Oral Assessment Guide -opasta) ja komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvausdiagnoosi,
- ei ole kytkettynä mekaaniseen hengityslaitteeseen (potilaat, jotka hengittivät spontaanisti tai saivat happitukea maskilla tai nenäkanyylillä),
- Vähintään 3 hammasta ja
- Ei pysty vastaamaan suunhoidon tarpeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat intuboituja tai trakeostomia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu suunhoitoprotokolla
Interventio: Koeryhmän potilaille annettiin suunhoitoa 3 kertaa päivässä tiettyinä aikoina (06-14-22) suunhoitosarjalla, joka sisälsi klooriheksidiiniglukonaattia.
|
Standardoitu suunhoitoprotokolla (3 kertaa päivässä tiettyinä aikoina (06-14-22) suunhoitosarjalla, joka sisältää klooriheksidiiniglukonaattia)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomainen suun hoito (tavallinen suun hoito samoilla laitteilla ja liuoksella, mutta kahdesti päivässä ilman protokollaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien määrä vaihtelee
Aikaikkuna: 5 päivää.
|
Intervention jälkeen standardoidun suunhoitoprotokollan mukaista suun hoitoa saavien aivohalvauspotilaiden suun limakalvon bakteerien määrä on pienempi kuin ennen interventiota ja kontrolliryhmää.
|
5 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerimuuttujan tyyppi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja viidennen päivän lopussa.
|
Intervention jälkeen standardoidun suunhoitoprotokollan mukaisesti suun hoitoa saavien aivohalvauspotilaiden suun limakalvon bakteerityyppi on pienempi kuin ennen interventiota ja kontrolliryhmää.
|
Arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja viidennen päivän lopussa.
|
|
suullinen arviointiasteikkomuuttuja
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja viidennen päivän lopussa.
|
Keskimääräinen Oral Evaluation Scale -pistemäärä aivohalvauspotilailla, joille annetaan suun hoitoa tavanomaisen suunhoitoprotokollan mukaisesti intervention jälkeen, on pienempi kuin ennen interventiota ja kontrolliryhmää.
|
Arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja viidennen päivän lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral Care in Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .