Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за полостью рта у пациентов с инсультом без механической вентиляции

26 августа 2022 г. обновлено: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Протокол систематического ухода за полостью рта у пациентов с инсультом без механической вентиляции

Это исследование было проведено для изучения влияния протокола систематического ухода за полостью рта на бактериальную колонизацию слизистой оболочки полости рта у пациентов с инсультом, не находящихся на искусственной вентиляции легких. Это экспериментальное исследование было проведено в Бакиркойском научно-исследовательском центре психиатрии, неврологии и нейрохирургии профессора доктора Мажара Османа в период с января по июнь 2020 года. Исследование проведено на 42 больных, перенесших инсульт, госпитализированных в отделение реанимации, но не подвергавшихся искусственной вентиляции легких. Был разработан стандартизированный протокол ухода за полостью рта, который применялся к пациентам экспериментальной группы три раза в день. В контрольной группе осуществлялся нестандартный уход за полостью рта, доступный в рутинной практике клиники. Сравнивали две группы исходно и на 5-е сутки пребывания в стационаре по показателям бактериальной колонизации, полости рта и осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Это экспериментальное исследование было проведено в Бакиркойском научно-исследовательском центре психиатрии, неврологии и нейрохирургии профессора доктора Мажара Османа в период с января по июнь 2020 года. Исследование проведено на 42 больных, перенесших инсульт, госпитализированных в отделение реанимации, но не подвергавшихся искусственной вентиляции легких. Был разработан стандартизированный протокол ухода за полостью рта, который применялся к пациентам опытной группы три раза (в 06:00, 14:00, 22:00) в день (с использованием набора для гигиены полости рта, включающего глюконат хлоргексидина). Контрольная группа подвергалась обычному уходу (уход за полостью рта с использованием того же набора, но применявшегося два раза в день без соблюдения протокола). Две группы сравнивали исходно и на 5-й день пребывания в стационаре с точки зрения бактериальной колонизации, полости рта (с помощью руководства по оценке состояния полости рта) и осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имея диагноз инсульт,
  • Отсутствие подключения к аппарату искусственной вентиляции легких (пациенты, находящиеся на самостоятельном дыхании или получающие кислородную поддержку с помощью маски или назальной канюли),
  • Наличие не менее 3 зубов и
  • Не может удовлетворить потребность в уходе за полостью рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые были интубированы или трахеостомированы, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированный протокол ухода за полостью рта
Вмешательство: Пациенты экспериментальной группы получали уход за полостью рта 3 раза в день в определенные часы (06-14-22) с помощью набора для ухода за полостью рта, включающего глюконат хлоргексидина.
Стандартный протокол ухода за полостью рта (3 раза в день в определенные часы (06-14-22) с набором для ухода за полостью рта, включающим глюконат хлоргексидина)
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход за полостью рта (обычный уход за полостью рта с использованием тех же приспособлений и растворов, но применяемых два раза в день без соблюдения протокола)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество бактерий переменное
Временное ограничение: 5 дней.
Количество бактерий в слизистой оболочке полости рта у пациентов с инсультом, получающих уход за полостью рта в соответствии со стандартизированным протоколом ухода за полостью рта после вмешательства, будет меньше, чем в группах до вмешательства и в контрольной группе.
5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тип бактерий переменный
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале исследования и в конце 5-го дня.
Тип бактерий в слизистой оболочке полости рта у пациентов с инсультом, получающих уход за полостью рта в соответствии со стандартизированным протоколом ухода за полостью рта после вмешательства, будет меньше, чем в группах до вмешательства и в контрольной группе.
Оценка будет проводиться в начале исследования и в конце 5-го дня.
переменная шкалы устной оценки
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале исследования и в конце 5-го дня.
Средний балл по шкале оценки состояния полости рта у пациентов с инсультом, которым после вмешательства ухаживают за полостью рта в соответствии со стандартным протоколом ухода за полостью рта, будет ниже, чем в группах до вмешательства и в контрольной группе.
Оценка будет проводиться в начале исследования и в конце 5-го дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированный протокол ухода за полостью рта

Подписаться