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Mundpflege bei nicht mechanisch beatmeten Schlaganfallpatienten

26. August 2022 aktualisiert von: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ein systematisches Mundpflegeprotokoll bei nicht mechanisch beatmeten Schlaganfallpatienten

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines systematischen Mundpflegeprotokolls auf die bakterielle Besiedelung der Mundschleimhaut bei nicht mechanisch beatmeten Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Diese experimentelle Studie wurde zwischen Januar und Juni 2020 im Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery durchgeführt. Die Untersuchung wurde mit 42 Schlaganfallpatienten durchgeführt, die auf der Intensivstation hospitalisiert, aber keiner mechanischen Beatmung unterzogen wurden. Ein standardisiertes Mundpflegeprotokoll wurde entwickelt und dreimal täglich bei den Patienten der Versuchsgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe wurde einer nicht standardisierten Mundpflege unterzogen, die in der Routinepraxis der Klinik verfügbar ist. Zwei Gruppen wurden zu Studienbeginn und am 5. Tag des Krankenhausaufenthalts in Bezug auf bakterielle Besiedlung, Mundhöhle und Komplikationen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese experimentelle Studie wurde zwischen Januar und Juni 2020 im Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery durchgeführt. Die Untersuchung wurde mit 42 Schlaganfallpatienten durchgeführt, die auf der Intensivstation hospitalisiert, aber keiner mechanischen Beatmung unterzogen wurden. Ein standardisiertes Mundpflegeprotokoll wurde entwickelt und dreimal (um 06:00, 14:00, 22:00) am Tag (unter Verwendung eines Mundhygienekits einschließlich Chlorhexidingluconat) an den Patienten in der Versuchsgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe wurde der üblichen Pflege unterzogen (Mundpflege unter Verwendung des gleichen Kits, aber zweimal täglich angewendet, ohne ein Protokoll zu befolgen). Zwei Gruppen wurden zu Studienbeginn und am 5. Tag des Krankenhausaufenthalts in Bezug auf bakterielle Besiedlung, Mundhöhle (unter Verwendung des Oral Assessment Guide) und Komplikationen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose Schlaganfall,
  • Nicht an ein Beatmungsgerät angeschlossen sein (Patienten, die spontan atmeten oder Sauerstoffunterstützung mit einer Maske oder Nasenkanüle erhielten),
  • Mit mindestens 3 Zähnen und
  • Kann den Bedarf an Mundpflege nicht decken.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die intubiert oder tracheotomiert wurden, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisiertes Mundpflegeprotokoll
Intervention: Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten dreimal täglich zu bestimmten Zeiten (06-14-22) eine Mundpflege mit einem Mundpflegeset, das Chlorhexidingluconat enthielt.
Sonstiges: Standardisiertes Mundpflegeprotokoll
Standardisiertes Mundpflegeprotokoll (3 x täglich zu bestimmten Zeiten (14.06.22) mit Mundpflegeset inklusive Chlorhexidingluconat)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Mundpflege (übliche Mundpflege mit denselben Geräten und derselben Lösung, jedoch zweimal täglich ohne Einhaltung eines Protokolls)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Bakterien variabel
Zeitfenster: 5 Tage.
Die Anzahl der Bakterien in der Mundschleimhaut von Schlaganfallpatienten, die nach dem Eingriff gemäß dem standardisierten Mundpflegeprotokoll oral versorgt werden, ist geringer als in der Präinterventions- und Kontrollgruppe.
5 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Art der Bakterien variabel
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende des 5. Tages.
Die Art der Bakterien in der Mundschleimhaut von Schlaganfallpatienten, die nach dem Eingriff gemäß dem standardisierten Mundpflegeprotokoll Mundpflege erhalten, ist geringer als in der Präinterventions- und Kontrollgruppe.
Die Auswertung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende des 5. Tages.
mündliche Bewertungsskala variabel
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende des 5. Tages.
Die durchschnittliche Oral Evaluation Scale-Punktzahl von Schlaganfallpatienten, die nach dem Eingriff gemäß dem Standard-Mundpflegeprotokoll oral versorgt werden, ist niedriger als die Prä-Interventions- und Kontrollgruppen.
Die Auswertung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende des 5. Tages.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery

Ermittler

  • Studienleiter: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral Care in Stroke

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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