Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondzorg bij niet-mechanisch beademde patiënten met een beroerte

26 augustus 2022 bijgewerkt door: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Een systematisch mondzorgprotocol bij niet-mechanisch beademde patiënten met een beroerte

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een systematisch mondzorgprotocol op bacteriële kolonisatie van het mondslijmvlies bij niet-mechanisch beademde patiënten met een beroerte. Deze experimentele studie werd uitgevoerd in Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery tussen januari en juni 2020. Het onderzoek werd uitgevoerd bij 42 patiënten met een beroerte die op de intensive care in het ziekenhuis waren opgenomen, maar geen mechanische beademing ondergingen. Er werd een gestandaardiseerd mondzorgprotocol ontwikkeld en drie keer per dag toegepast op de patiënten in de experimentele groep. De controlegroep onderging niet-gestandaardiseerde mondzorg, die beschikbaar is in de routinepraktijk van de kliniek. Twee groepen werden vergeleken bij baseline en op de 5e dag van het ziekenhuisverblijf wat betreft bacteriële kolonisatie, mondholte en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze experimentele studie werd uitgevoerd in Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery tussen januari en juni 2020. Het onderzoek werd uitgevoerd bij 42 patiënten met een beroerte die op de intensive care in het ziekenhuis waren opgenomen, maar geen mechanische beademing ondergingen. Er werd een gestandaardiseerd mondzorgprotocol ontwikkeld en drie keer per dag (om 06:00, 14:00, 22:00 uur) toegepast op de patiënten in de experimentele groep (met gebruik van een mondhygiënekit inclusief chloorhexidinegluconaat). De controlegroep onderging de gebruikelijke zorg (mondverzorging met gebruik van dezelfde kit maar twee keer per dag aangebracht zonder een protocol te volgen). Twee groepen werden vergeleken bij baseline en op de 5e dag van het ziekenhuisverblijf wat betreft bacteriële kolonisatie, mondholte (met behulp van de Oral Assessment Guide) en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose beroerte hebben,
  • Niet aangesloten zijn op een mechanisch beademingsapparaat (patiënten die spontaan ademhaalden of zuurstofondersteuning kregen met een masker of neuscanule),
  • Minstens 3 tanden hebben, en
  • Kan niet voorzien in de behoefte aan mondzorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die werden geïntubeerd of tracheostoma werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerd mondzorgprotocol
Interventie: Patiënten in de experimentele groep kregen 3 keer per dag op bepaalde uren mondverzorging (14-06-22) met een mondverzorgingsset inclusief chloorhexidinegluconaat.
Ander: Gestandaardiseerd mondzorgprotocol
Gestandaardiseerd mondzorgprotocol (3 keer per dag op bepaalde uren (06-14-22) met mondverzorgingsset inclusief chloorhexidinegluconaat)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige mondverzorging (gebruikelijke mondverzorging met dezelfde hulpmiddelen en oplossing, maar twee keer per dag toegepast zonder een protocol te volgen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal bacteriën variabel
Tijdsspanne: 5 dagen.
Het aantal bacteriën in het mondslijmvlies van CVA-patiënten die na de interventie mondzorg volgens het gestandaardiseerde mondzorgprotocol krijgen, zal lager zijn dan bij de pre-interventie- en controlegroep.
5 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het type bacterie variabel
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats aan het begin van de studie en aan het einde van de 5e dag.
Het type bacteriën in het mondslijmvlies van CVA-patiënten die na de interventie mondzorg volgens het gestandaardiseerde mondzorgprotocol krijgen, zal minder zijn dan de pre-interventie- en controlegroepen.
Evaluatie vindt plaats aan het begin van de studie en aan het einde van de 5e dag.
variabele mondelinge evaluatieschaal
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats aan het begin van de studie en aan het einde van de 5e dag.
De gemiddelde score op de Oral Evaluation Scale van CVA-patiënten die na de interventie mondzorg volgens het standaard mondzorgprotocol krijgen, zal lager zijn dan die van de pre-interventie- en controlegroepen.
Evaluatie vindt plaats aan het begin van de studie en aan het einde van de 5e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oral Care in Stroke

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren