Mundpleje hos ikke-mekanisk ventilerede slagtilfældepatienter
26. august 2022 opdateret af: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
En systematisk oral plejeprotokol hos ikke-mekanisk ventilerede slagtilfældepatienter
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af en systematisk mundplejeprotokol på bakteriel kolonisering af mundslimhinden hos ikke-mekanisk ventilerede apopleksipatienter.
Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psykiatri, Neurologi og Neurokirurgi mellem januar - juni 2020.
Undersøgelsen blev udført med 42 apopleksipatienter, der var indlagt på intensivafdelingen, men som ikke gennemgik mekanisk ventilation.
En standardiseret mundplejeprotokol blev udviklet og anvendt på patienterne i forsøgsgruppen tre gange om dagen.
Kontrolgruppen gennemgik ikke-standardiseret mundpleje, som er tilgængelig i klinikkens rutinepraksis.
To grupper blev sammenlignet ved baseline og på den 5. dag af hospitalsophold med hensyn til bakteriel kolonisering, mundhule og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psykiatri, Neurologi og Neurokirurgi mellem januar - juni 2020.
Undersøgelsen blev udført med 42 apopleksipatienter, der var indlagt på intensivafdelingen, men som ikke gennemgik mekanisk ventilation.
En standardiseret mundplejeprotokol blev udviklet og anvendt på patienterne i forsøgsgruppen tre gange (kl. 06:00, 14:00, 22:00) om dagen (med brug af et mundhygiejnesæt inklusive klorhexidin gluconat).
Kontrolgruppen gennemgik sædvanlig pleje (mundpleje med brug af det samme kit, men påført to gange om dagen uden at følge en protokol).
To grupper blev sammenlignet ved baseline og på den 5. dag af hospitalsophold med hensyn til bakteriel kolonisering, mundhule (ved brug af Oral Assessment Guide) og komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af slagtilfælde,
- Ikke at være forbundet til en mekanisk ventilator (patienter, der var i spontan vejrtrækning eller modtog iltstøtte med en maske eller næsekanyle),
- At have mindst 3 tænder, og
- Kan ikke opfylde behovet for mundpleje.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev intuberet eller trakeostomieret, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardiseret mundplejeprotokol
Intervention: Patienter i forsøgsgruppen fik mundpleje 3 gange dagligt på bestemte tidspunkter (06-14-22) med mundplejesæt inklusive klorhexidingluconat.
|
Standardiseret mundplejeprotokol (3 gange dagligt på bestemte tidspunkter (06-14-22) med mundplejesæt inklusive klorhexidingluconat)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig mundpleje (sædvanlig mundpleje med samme apparater og opløsning, men påført to gange om dagen uden at følge en protokol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af bakterier variabel
Tidsramme: 5 dage.
|
Antallet af bakterier i mundslimhinden hos apopleksipatienter, som får mundpleje i henhold til den standardiserede mundplejeprotokol efter interventionen, vil være mindre end præ-interventions- og kontrolgrupperne.
|
5 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typen af bakterievariabel
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 5. dag.
|
Typen af bakterier i mundslimhinden hos apopleksipatienter, som får mundpleje i henhold til den standardiserede mundplejeprotokol efter interventionen, vil være mindre end præ-interventions- og kontrolgrupperne.
|
Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 5. dag.
|
|
mundtlig evaluering skalavariabel
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 5. dag.
|
Den gennemsnitlige orale evalueringsskala-score for apopleksipatienter, som får mundpleje i henhold til standard mundplejeprotokollen efter interventionen, vil være lavere end præ-interventions- og kontrolgrupperne.
|
Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 5. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oral Care in Stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .