Cuidados bucais em pacientes com AVC não ventilados mecanicamente
26 de agosto de 2022 atualizado por: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Um protocolo sistemático de cuidados bucais em pacientes com AVC não ventilados mecanicamente
Este estudo foi conduzido para examinar o efeito de um protocolo sistemático de cuidado oral na colonização bacteriana da mucosa oral em pacientes com AVC não ventilados mecanicamente.
Este estudo experimental foi conduzido no Hospital de Pesquisa e Treinamento Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman para Psiquiatria, Neurologia e Neurocirurgia entre janeiro e junho de 2020.
A pesquisa foi realizada com 42 pacientes com AVC internados na unidade de terapia intensiva, mas não submetidos à ventilação mecânica.
Um protocolo de higiene bucal padronizado foi desenvolvido e aplicado aos pacientes do grupo experimental três vezes ao dia.
O grupo controle foi submetido a cuidados bucais não padronizados, disponíveis na rotina da clínica.
Dois grupos foram comparados no início e no 5º dia de internação em termos de colonização bacteriana, cavidade oral e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental foi conduzido no Hospital de Pesquisa e Treinamento Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman para Psiquiatria, Neurologia e Neurocirurgia entre janeiro e junho de 2020.
A pesquisa foi realizada com 42 pacientes com AVC internados na unidade de terapia intensiva, mas não submetidos à ventilação mecânica.
Um protocolo padronizado de higiene oral foi desenvolvido e aplicado aos pacientes do grupo experimental três vezes (às 06:00, 14:00, 22:00) por dia (com uso de um kit de higiene oral incluindo gluconato de clorexidina).
O grupo controle foi submetido aos cuidados habituais (cuidados bucais com uso do mesmo kit, mas aplicados duas vezes ao dia sem seguir um protocolo).
Dois grupos foram comparados no início e no 5º dia de internação em termos de colonização bacteriana, cavidade oral (por meio do Guia de Avaliação Oral) e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de AVC,
- Não estar conectado a um ventilador mecânico (pacientes que estavam em respiração espontânea ou recebendo suporte de oxigênio com máscara ou cânula nasal),
- Ter pelo menos 3 dentes, e
- Não pode satisfazer a necessidade de cuidados orais.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes intubados ou traqueostomizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo padronizado de cuidados bucais
Intervenção: Os pacientes do grupo experimental receberam cuidados orais 3 vezes ao dia em determinados horários (14-06-22) com conjunto de cuidados orais incluindo gluconato de clorexidina.
|
Protocolo padronizado de cuidados bucais (3 vezes ao dia em determinados horários (14-06-22) com conjunto de cuidados bucais incluindo gluconato de clorexidina)
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Higiene oral de rotina (higiene oral habitual com os mesmos aparelhos e solução mas aplicada duas vezes por dia sem seguir um protocolo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de bactérias variável
Prazo: 5 dias.
|
O número de bactérias na mucosa oral de pacientes com AVC que receberam cuidados bucais de acordo com o protocolo padronizado de cuidados bucais após a intervenção será menor do que nos grupos pré-intervenção e controle.
|
5 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o tipo de bactéria variável
Prazo: A avaliação será feita no início do estudo e no final do 5º dia.
|
O tipo de bactéria na mucosa oral de pacientes com AVC que receberam cuidados bucais de acordo com o protocolo padronizado de cuidados bucais após a intervenção será menor do que nos grupos pré-intervenção e controle.
|
A avaliação será feita no início do estudo e no final do 5º dia.
|
|
escala de avaliação oral variável
Prazo: A avaliação será feita no início do estudo e no final do 5º dia.
|
A pontuação média da Escala de Avaliação Oral de pacientes com AVC que receberam cuidados bucais de acordo com o protocolo padrão de cuidados bucais após a intervenção será menor do que nos grupos pré-intervenção e controle.
|
A avaliação será feita no início do estudo e no final do 5º dia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral Care in Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .